국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE MONOHYDRATE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-09-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIX HP EMULSION ZUR INFUSION Wirkstoffe: Aminosäuren, Glucose, Fett LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trimix HP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix HP beachten? 3. Wie ist Trimix HP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimix HP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIX HP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimix HP enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und eine Fettemulsion in einem Dreikammerbeutel. Trimix HP dient als Aminosäuren- und Energiequelle bei künstlicher (parenteraler) Ernährung von erwachsenen Patienten mit erhöhtem Bedarf an Aminosäuren - wenn eine Nährstoffzufuhr mit der Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht möglich, nicht ausreichend oder nicht angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX HP BEACHTEN? TRIMIX HP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder Erdnussprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Trimix HP angewendet wird. Künstliche (parenterale) Ernährung soll nur unter der Voraussetzung stattfinden, dass jeglicher Zustand mit akutem Schock, Serumlactatkonzentrationen 전체 문서 읽기
/Version: 2 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimix HP Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1450 ML ENTHALTEN: AMINOVEN 15% GLUCOSE 60 % SMOFLIPID 200 MG/ML GEBRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG 750 ml 300 ml 400 ml 1450 ml L-Isoleucin 3,9 g 3,9 g L-Leucin 6,675 g 6,675 g L-Lysinacetat 11,745 g 11,745 g entspr. L-Lysin 8,325 g 8,325 g L-Methionin 2,85 g 2,85 g L-Phenylalanin 4,125 g 4,125 g L-Threonin 6,45 g 6,45 g L-Tryptophan 1,2 g 1,2 g L-Valin 4,125 g 4,125 g L-Arginin 15 g 15 g L-Histidin 5,475 g 5,475 g L-Alanin 18,75 g 18,75 g Glycin 13,875 g 13,875 g L-Prolin 12,75 g 12,75 g L-Serin 7,2 g 7,2 g L-Tyrosin 0,3 g 0,3 g Taurin 1,5 g 1,5 g Glucose 180 g 180 g Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.) 24 g 24 g Mittelkettige Triglyceride 24 g 24 g Raffiniertes Olivenöl 20 g 20 g Omega-3-Säuren reiches Fischöl 12 g 12 g Gesamtenergiegehalt: ca. 8274 kJ (= ca. 1970 kcal) Non-Protein-Energiegehalt: ca. 6384 kJ (= ca. 1520 kcal) Aminosäurengehalt: 112,5 g Stickstoffgehalt: ca. 19 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Beutel (1450 ml Trimix HP) enthält 13,66 mg Natrium. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Klare, farblose bis gelbe Aminosäure- und klare, farblose bis gelbliche Glucoselösung, sowie weiße homogene Fettemulsion in einem aus 3 Kammern bestehenden inneren Beutel umgeben von einem äußeren Beutel. Osmolarität: 1522,4 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN /Version: 2 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aminosäuren- und Energiequelle zur parenteralen Ernährung von erwachsenen Patienten mit erhöhtem Bedarf an Aminosäuren – wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung hat individuell zu erfolgen und orientiert sich am klinischen Zustand des Patienten, seinem Körpergewicht, seinem Beda 전체 문서 읽기