Trimix HP Emulsion zur Infusion

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Предлага се от:

Fresenius Kabi Austria GmbH

АТС код:

B05BA10

INN (Международно Name):

alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE MONOHYDRATE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; MEDIUM CHAIN ​​TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; TAURIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2017-09-13

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIX HP EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Aminosäuren, Glucose, Fett
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimix HP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix HP beachten?
3.
Wie ist Trimix HP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimix HP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIX HP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimix HP enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und
eine Fettemulsion in einem
Dreikammerbeutel.
Trimix HP dient als Aminosäuren- und Energiequelle bei künstlicher
(parenteraler) Ernährung von
erwachsenen Patienten mit erhöhtem Bedarf an Aminosäuren - wenn eine
Nährstoffzufuhr mit der
Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht möglich, nicht ausreichend
oder nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX HP BEACHTEN?
TRIMIX HP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder
Erdnussprotein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Trimix HP angewendet wird.
Künstliche (parenterale) Ernährung soll nur unter der Voraussetzung
stattfinden, dass jeglicher
Zustand mit akutem Schock, Serumlactatkonzentrationen

Данни за продукта

/Version: 2
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimix HP Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1450 ML ENTHALTEN:
AMINOVEN
15%
GLUCOSE 60 %
SMOFLIPID
200 MG/ML
GEBRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
750 ml
300 ml
400 ml
1450 ml
L-Isoleucin
3,9 g
3,9 g
L-Leucin
6,675 g
6,675 g
L-Lysinacetat
11,745 g
11,745 g
entspr. L-Lysin
8,325 g
8,325 g
L-Methionin
2,85 g
2,85 g
L-Phenylalanin
4,125 g
4,125 g
L-Threonin
6,45 g
6,45 g
L-Tryptophan
1,2 g
1,2 g
L-Valin
4,125 g
4,125 g
L-Arginin
15 g
15 g
L-Histidin
5,475 g
5,475 g
L-Alanin
18,75 g
18,75 g
Glycin
13,875 g
13,875 g
L-Prolin
12,75 g
12,75 g
L-Serin
7,2 g
7,2 g
L-Tyrosin
0,3 g
0,3 g
Taurin
1,5 g
1,5 g
Glucose
180 g
180 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.)
24 g
24 g
Mittelkettige Triglyceride
24 g
24 g
Raffiniertes Olivenöl
20 g
20 g
Omega-3-Säuren reiches
Fischöl
12 g
12 g
Gesamtenergiegehalt:
ca. 8274 kJ (= ca. 1970 kcal)
Non-Protein-Energiegehalt:
ca. 6384 kJ (= ca. 1520 kcal)
Aminosäurengehalt:
112,5 g
Stickstoffgehalt:
ca. 19 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel (1450 ml Trimix HP) enthält 13,66 mg Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Klare, farblose bis gelbe Aminosäure- und klare, farblose bis
gelbliche Glucoselösung, sowie weiße
homogene Fettemulsion in einem aus 3 Kammern bestehenden inneren
Beutel umgeben von einem
äußeren Beutel.
Osmolarität: 1522,4 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
/Version: 2
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminosäuren- und Energiequelle zur parenteralen Ernährung von
erwachsenen Patienten mit
erhöhtem Bedarf an Aminosäuren – wenn eine orale oder enterale
Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hat individuell zu erfolgen und orientiert sich am
klinischen Zustand des Patienten,
seinem Körpergewicht, seinem Beda