Trientin Tillomed 167 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Trientindihydrochlorid

제공처:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

복용량:

167 mg

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Trientindihydrochlorid (28589) 250 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-01-17

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRIENTIN TILLOMED 167 MG HARTKAPSELN
TRIENTIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Trientin Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trientin Tillomed beachten?
3.
Wie ist Trientin Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trientin Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIENTIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trientin Tillomed enthält Trientin. Dieses Arzneimittel wird zur
Behandlung von Wilson-
Krankheit verwendet. Die Wilson-Krankheit ist eine Erbkrankheit. In
Folge der Krankheit wird
Kupfer nicht in der üblichen Art und Weise durch den Körper
transportiert oder als Sekret über die
Leber in den Darm ausgeschieden. Das bedeutet, dass sich die geringen
Kupfermengen aus
Nahrungsmitteln und Getränken zu einem übermäßigen Wert aufbauen
und zu Leberschäden und
Problemen im Nervensystem führen kann. Die Wirkung dieses Medikaments
besteht hauptsächlich
darin, dass das überschüssige Kupfer im Körper anlagert, so dass es
über den Urin ausgeschieden
werden kann, wodurch der Kupferspiegel gesenkt wird. Es kann sich auch
im Darm mit Kupfer
verbinden und so die Aufnahme in den Kör

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trientin Tillomed 167 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 167 mg Trientin, entsprechend 250 mg
Trientindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Braune, undurchsichtige Hartgelatinekapsel der Größe 1 mit dem
Aufdruck "HP551" in schwarzer
Tinte auf dem Kapselkörper und der Kappe, gefüllt mit weißem bis
blassgelbem Pulver. Die Kapsel
ist zwischen 18,9 mm und 19,7 mm lang.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Morbus Wilson bei Patienten, die eine
D-Penicillamin-Therapie nicht
vertragen, bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur von Fachärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung mit der Behandlung
der Wilson-Krankheit haben.
Posologie
Die Anfangsdosis entspricht in der Regel der niedrigsten Dosis im
Bereich und die Dosis sollte
anschließend entsprechend dem klinischen Ansprechen des Patienten
angepasst werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen):
Die empfohlene Dosis beträgt 670-1340 mg Trientinbase (4-8 Kapseln)
täglich in 2 bis 4 geteilten
Dosen. Die empfohlenen Dosen sind in mg der Trientinbase (d. h. nicht
in mg
des Trientindihydrochlorid salzes) angegeben (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Bevölkerungsgruppen
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Es liegen nur begrenzte Informationen über Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion vor. Eine
spezifische Dosisanpassung ist bei diesen Patienten nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 4.4).
2
Hepatische Beeinträchtigung
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Trientin bei Patienten
mit eingeschränkter
Leberfunktion vor. Eine Überwachung kann jedoch erforderlich sein, um
entweder Toxizität oder
Unwirksamkeit zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Jugendlichen
Die Anfangsdosis für die J