Triamcinolone acetonide Sanofi

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Triamcinolono acetonidas

제공처:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

ATC 코드:

R01AD11

INN (International Name):

Triamcinolono acetonidas

복용량:

55 µg/dozėje

약제 형태:

nosies purškalas (suspensija)

관리 경로:

vartoti į nosį

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Triamcinolone

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2015-07-02

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIAMCINOLONE ACETONIDE SANOFI 55 MIKROGRAMAI/DOZĖJE NOSIES
PURŠKALAS (SUSPENSIJA)
Triamcinolono acetonidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Triamcinolone acetonide Sanofi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Triamcinolone acetonide Sanofi
3.
Kaip vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Triamcinolone acetonide Sanofi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Triamcinolone acetonide Sanofi sudėtyje yra vaisto, vadinamo
triamcinolono acetonidu. Jis priklauso vaistų,
vadinamų kortikosteroidais, grupei ir yra tam tikros rūšies
steroidas. Šio vaisto purškiama į nosį alerginio
rinito nosies simptomams lengvinti suaugusiesiems ir 2 metų bei
vyresniems vaikams.
Galimi su nosimi susiję alergijos simptomai yra čiaudulys,
niežėjimas, nosies užsikimšimas, užgulimas ar
bėgimas.
Tokius simptomus gali sukelti:

gyvūnų kailis ar naminėse dulkėse esančios erkės. Tokio tipo
alergija gali pasireikšti bet kuriuo metų
laiku ir yra vadinama visus metus trunkančiu alerginiu rinitu;

žiedadulkės. Tokio tipo alergiją, pvz., šienligę, gali sukelti
skirtingos žiedadulkės skirtingu metų laiku.
Tokia būklė vadinama sezoniniu alerginiu rinitu.
Šis vaistas poveikį sukelia tik vartojamas reguliariai ir simptomų
nedelsiant nepanaikina. Kai kur

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Triamcinolone acetonide Sanofi 55 mikrogramai/dozėje nosies
purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Triamcinolone acetonide Sanofi buteliuke yra 6,5 g arba 16,5 g
suspensijos (atitinkamai 3,575 mg arba
9,075 mg triamcinolono acetonido). Vienoje išpurškiamoje dozėje yra
55 mikrogramai triamcinolono
acetonido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: išpurškiamoje
dozėje yra 15 mikrogramų benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Tai yra bekvapė, beveik balta, tiksotropinė mikrokristalinio
triamcinolono acetonido suspensija
vandeninėje terpėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Triamcinolone acetonide Sanofi skirtas simptominiam sezoninio ir
nuolatinio alerginio rinito gydymui
suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesieji_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 220 mikrogramų (po 2 įpurškimus
į kiekvieną šnervę kartą per
parą). Kai simptomai tampa kontroliuojami, palaikomajam gydymui
galima vartoti 110 mikrogramų
dozę (po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kartą per parą).
_Vaikų populiacija_
12 metų ir vyresniems vaikams
Rekomenduojama pradinė dozė yra 220 mikrogramų (po 2 įpurškimus
į kiekvieną šnervę kartą per
parą). Kai simptomai tampa kontroliuojami, palaikomajam gydymui
galima vartoti 110 mikrogramų
dozę (po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kartą per parą).
6-12 metų vaikams
Rekomenduojama dozė yra 110 mikrogramų (po 1 įpurškimą į
kiekvieną šnervę kartą per parą).
Pacientams, kuriems pasireiškia sunkesnių simptomų, galima vartoti
220 mikrogramų dozę. Vis dėlto,
kai tik pasiekiama simptomų kontrolė, pacientas palaikomajam gydymui
turi vartoti mažiausią
veiksmingą dozę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
2-5 metų vaikams
Rekomenduojama ir maksimali dozė yra 110 mikrogramų