Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triamcinolono acetonidas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
R01AD11
Triamcinolono acetonidas
55 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Triamcinolone
Išregistruotas
2015-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRIAMCINOLONE ACETONIDE SANOFI 55 MIKROGRAMAI/DOZĖJE NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA) Triamcinolono acetonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Triamcinolone acetonide Sanofi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Triamcinolone acetonide Sanofi 3. Kaip vartoti Triamcinolone acetonide Sanofi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Triamcinolone acetonide Sanofi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS Triamcinolone acetonide Sanofi sudėtyje yra vaisto, vadinamo triamcinolono acetonidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei ir yra tam tikros rūšies steroidas. Šio vaisto purškiama į nosį alerginio rinito nosies simptomams lengvinti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams. Galimi su nosimi susiję alergijos simptomai yra čiaudulys, niežėjimas, nosies užsikimšimas, užgulimas ar bėgimas. Tokius simptomus gali sukelti: gyvūnų kailis ar naminėse dulkėse esančios erkės. Tokio tipo alergija gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku ir yra vadinama visus metus trunkančiu alerginiu rinitu; žiedadulkės. Tokio tipo alergiją, pvz., šienligę, gali sukelti skirtingos žiedadulkės skirtingu metų laiku. Tokia būklė vadinama sezoniniu alerginiu rinitu. Šis vaistas poveikį sukelia tik vartojamas reguliariai ir simptomų nedelsiant nepanaikina. Kai kur Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Triamcinolone acetonide Sanofi 55 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Triamcinolone acetonide Sanofi buteliuke yra 6,5 g arba 16,5 g suspensijos (atitinkamai 3,575 mg arba 9,075 mg triamcinolono acetonido). Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 55 mikrogramai triamcinolono acetonido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: išpurškiamoje dozėje yra 15 mikrogramų benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (suspensija). Tai yra bekvapė, beveik balta, tiksotropinė mikrokristalinio triamcinolono acetonido suspensija vandeninėje terpėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Triamcinolone acetonide Sanofi skirtas simptominiam sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymui suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesieji_ Rekomenduojama pradinė dozė yra 220 mikrogramų (po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę kartą per parą). Kai simptomai tampa kontroliuojami, palaikomajam gydymui galima vartoti 110 mikrogramų dozę (po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kartą per parą). _Vaikų populiacija_ 12 metų ir vyresniems vaikams Rekomenduojama pradinė dozė yra 220 mikrogramų (po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę kartą per parą). Kai simptomai tampa kontroliuojami, palaikomajam gydymui galima vartoti 110 mikrogramų dozę (po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kartą per parą). 6-12 metų vaikams Rekomenduojama dozė yra 110 mikrogramų (po 1 įpurškimą į kiekvieną šnervę kartą per parą). Pacientams, kuriems pasireiškia sunkesnių simptomų, galima vartoti 220 mikrogramų dozę. Vis dėlto, kai tik pasiekiama simptomų kontrolė, pacientas palaikomajam gydymui turi vartoti mažiausią veiksmingą dozę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). 2-5 metų vaikams Rekomenduojama ir maksimali dozė yra 110 mikrogramų Læs hele dokumentet