국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexate
ORION CORPORATION
L04AX03
Methotrexate
25 mg/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 0.3 ml (VNR-numero: 378114), 0.4 ml (VNR-numero: 528941), 0.6 ml (VNR-numero: 480111), 0.8 ml (VNR-numero: 585270), 1.0
Resepti: 0.3 ml Resepti: 0.4 ml Resepti: 0.6 ml Resepti: 0.8 ml Resepti: 1.0 ml Ei kaupan: 4 x 0.3 ml, 5 x 0.3 ml, 4 x 0.4 ml, 6
metotreksaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Methotrexatum Soveltuu varauksin iäkkäille. Munuaistoksinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2015-04-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TREXAN 25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trexania 3. Miten Trexania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trexanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trexan on lääke, jolla on seuraavia ominaisuuksia: - se häiritsee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua elimistössä - se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman puolustusmekanismin) toimintaa - sillä on tulehdusta ehkäisevä ja lievittävä vaikutus. Trexania käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: - aktiivinen nivelreuma aikuisilla - vaikean aktiivisen lastenreuman moniniveliset tautimuodot (tauti vaikuttaa vähintään viiteen niveleen) silloin, kun tulehduskipulääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin - vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA- hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla. Nivelreuma on krooninen kollageenitauti, jonka ominaispiirre on nivelkalvon tulehdus. Nivelkalvot tuottavat nestettä, joka toimii useiden nivelten voitelunesteenä. Tulehdus aiheuttaa kalvon p 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trexan 25 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 25 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,3 ml injektionestettä, sisältää 7,5 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,4 ml injektionestettä, sisältää 10 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,6 ml injektionestettä, sisältää 15 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,8 ml injektionestettä, sisältää 20 mg metotreksaattia. Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 1,0 ml injektionestettä, sisältää 25 mg metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 5,21 mg/ml natriumia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. Lääkevalmiste on kirkas, kellertävä injektioneste, jonka pH on 7,0–9,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Aktiivinen nivelreuma aikuisilla. - Vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti, kun vaste tulehduskipulääkkeisiin on riittämätön. - Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA TÄRKEÄ METOTREKSAATIN ANNOSTUSTA KOSKEVA VAROITUS: REUMA- TAI IHOSAIRAUKSIEN HOIDOSSA METOTREKSAATTIA SAA OTTAA VAIN KERRAN VIIKOSSA. METOTREKSAATIN VIRHEELLINEN ANNOSTUS VOI JOHTAA VAKAVIIN HAITTAVAIKUTUKSIIN JA JOPA KUOLEMAAN. LUE TÄMÄ VALMISTEYHTEENVEDON KOHTA ERITTÄIN TARKASTI. Metotreksaattia saavat määrätä vain lääkkeen ominaisuuksiin ja vaikutusmekanismiin perehtyneet lääkärit. Tavallisesti lääkkeen antaa terveydenhuollon ammattilainen. Kliinisen tilanteen niin salliessa potilas voi joissakin tapauksissa hoitavan lääkärin luvalla annostella lääkkeen itse. Tällöin lääkärin on annettava potilaalle yksityis 전체 문서 읽기