Trexan 25 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methotrexate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

L04AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methotrexate

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 0.3 ml (VNR-numero: 378114), 0.4 ml (VNR-numero: 528941), 0.6 ml (VNR-numero: 480111), 0.8 ml (VNR-numero: 585270), 1.0

Prescription tyyppi:

Resepti: 0.3 ml Resepti: 0.4 ml Resepti: 0.6 ml Resepti: 0.8 ml Resepti: 1.0 ml Ei kaupan: 4 x 0.3 ml, 5 x 0.3 ml, 4 x 0.4 ml, 6

Terapeuttinen alue:

metotreksaatti

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Methotrexatum Soveltuu varauksin iäkkäille. Munuaistoksinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TREXAN 25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trexania
3.
Miten Trexania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trexanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trexan on lääke, jolla on seuraavia ominaisuuksia:
-
se häiritsee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua
elimistössä
-
se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman
puolustusmekanismin) toimintaa
-
sillä on tulehdusta ehkäisevä ja lievittävä vaikutus.
Trexania käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
aktiivinen nivelreuma aikuisilla
-
vaikean aktiivisen lastenreuman moniniveliset tautimuodot (tauti
vaikuttaa vähintään viiteen
niveleen) silloin, kun tulehduskipulääkkeet eivät tehoa riittävän
hyvin
-
vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut
hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-
hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin, sekä vaikea
nivelpsoriaasi aikuisilla.
Nivelreuma on krooninen kollageenitauti, jonka ominaispiirre on
nivelkalvon tulehdus. Nivelkalvot
tuottavat nestettä, joka toimii useiden nivelten voitelunesteenä.
Tulehdus aiheuttaa kalvon
p

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trexan 25 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 25 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,3 ml injektionestettä,
sisältää 7,5 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,4 ml injektionestettä,
sisältää 10 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,6 ml injektionestettä,
sisältää 15 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,8 ml injektionestettä,
sisältää 20 mg metotreksaattia.
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 1,0 ml injektionestettä,
sisältää 25 mg metotreksaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää
enintään 5,21 mg/ml natriumia (ks.
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Lääkevalmiste on kirkas, kellertävä injektioneste, jonka pH on
7,0–9,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Aktiivinen nivelreuma aikuisilla.
-
Vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti, kun vaste
tulehduskipulääkkeisiin on
riittämätön.
-
Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu
riittävää vastetta muilla
hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoideilla,
sekä vaikea nivelpsoriaasi
aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
TÄRKEÄ METOTREKSAATIN ANNOSTUSTA KOSKEVA VAROITUS:
REUMA- TAI IHOSAIRAUKSIEN HOIDOSSA METOTREKSAATTIA SAA OTTAA VAIN
KERRAN VIIKOSSA.
METOTREKSAATIN VIRHEELLINEN ANNOSTUS VOI JOHTAA VAKAVIIN
HAITTAVAIKUTUKSIIN JA JOPA
KUOLEMAAN.
LUE TÄMÄ VALMISTEYHTEENVEDON KOHTA ERITTÄIN TARKASTI.
Metotreksaattia saavat määrätä vain lääkkeen ominaisuuksiin ja
vaikutusmekanismiin perehtyneet
lääkärit. Tavallisesti lääkkeen antaa terveydenhuollon
ammattilainen. Kliinisen tilanteen niin salliessa
potilas voi joissakin tapauksissa hoitavan lääkärin luvalla
annostella lääkkeen itse. Tällöin lääkärin on
annettava potilaalle yksityis