TRAVATAN 2,5 ML OFTALMIK SOLUSYON

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

TRAVOPROST

제공처:

ALCON

ATC 코드:

S01EE04

INN (International Name):

TRAVOPROST

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

travoprost

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

2013-01-29

환자 정보 전단

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAVATAN
®
% 0.004 steril oftalmik solüsyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Travoprost
40 mikrogram/ml
YARDIMCI MADDELER:
Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram/ml
Propilen glikol 7.5 mg/ml
Polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40)
2.0 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
O k ü l e r
h i p e r t a n s i y o n
v e
açık-açılı glokom hastalarında
yükselmiş intraoküler
basıncın düşürülmesinde endikedir (bkz. bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRAVATAN’ın dozu,
etkilenen
gözün/gözlerin
konjunktival
kesesine
günde
bir
kere bir damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde
edilir.
Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya
gözkapaklarının
hafifçe
kapatılması
önerilir.
Bu,
oküler
yoldan
uygulanan
ilaçların
sistemik
absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden
olabilir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa,
uygulamalar arasında
en az 5 dakika olmalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir
sonraki dozla devam
edilmelidir.
Hasta
göze
uygulanan
doz
miktarı
günlük
olarak
bir
damlayı
geçmemelidir.
Diğer bir antiglokom
ajanını TRAVATAN ile değiştiriyorsanız, diğer ajanla
tedaviyi kesip, ertesi gün TRAVATAN ile tedaviye devam ediniz.
Sayfa 2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnızca oküler kullanım içindir.
Hastalar koruyucu folyo kılıfı, ilk kullanımdan önce
çıkarmalıdır. Damlatıcı ucun
ve
çözeltinin
kirlenmesini
önlemek
için,
şişenin
damlatıcı
ucunun
göz
kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
_ _
Hafif ila ciddi karaciğer yetme

제품 특성 요약

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
TRAVATAN
® % 0.004 STERIL OFTALMIK SOLÜSYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 40 mikrogram/ml travoprost
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), polioksietilen
hidrojene hint yağı
4 0
( H C O - 4 0 ) ,
b o r i k
a s i t
( E 2 8 4 ) ,
m a n n i t o l
( E 4 2 1 ) ,
s o d y u m
k l o r ü r ,
p r o p i l e n
g l i k o l
(E1520), sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için),
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_B u _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRAVATAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRAVATAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRAVATAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRAVATAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRAVATAN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAVATAN
renksiz,
berrak çözelti
içeren bir göz damlası. 2,5
mL’lik
polipropilen
oval şişe, polipropilen kendinden damlalıklı tıpa ve kilitli
kapak ile koruyucu bir kılıf
içerisinde sunulmaktadır.
TRAVATAN, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç
grubunda yer alan
travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar.
Tek başına veya örneğin
b e t a - b l o k ö r l e r
g i b i
göz
içi
basıncını
düşürebilen
diğer
damlalar
ile