Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TRAVOPROST
ALCON
S01EE04
TRAVOPROST
Normal
travoprost
Aktif
2013-01-29
Sayfa 1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRAVATAN ® % 0.004 steril oftalmik solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Travoprost 40 mikrogram/ml YARDIMCI MADDELER: Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram/ml Propilen glikol 7.5 mg/ml Polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40) 2.0 mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR O k ü l e r h i p e r t a n s i y o n v e açık-açılı glokom hastalarında yükselmiş intraoküler basıncın düşürülmesinde endikedir (bkz. bölüm 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TRAVATAN’ın dozu, etkilenen gözün/gözlerin konjunktival kesesine günde bir kere bir damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde edilir. Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya gözkapaklarının hafifçe kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir. Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, uygulamalar arasında en az 5 dakika olmalıdır (bkz. bölüm 4.5). Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir sonraki dozla devam edilmelidir. Hasta göze uygulanan doz miktarı günlük olarak bir damlayı geçmemelidir. Diğer bir antiglokom ajanını TRAVATAN ile değiştiriyorsanız, diğer ajanla tedaviyi kesip, ertesi gün TRAVATAN ile tedaviye devam ediniz. Sayfa 2/11 UYGULAMA ŞEKLI: Yalnızca oküler kullanım içindir. Hastalar koruyucu folyo kılıfı, ilk kullanımdan önce çıkarmalıdır. Damlatıcı ucun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şişenin damlatıcı ucunun göz kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: _ _ Hafif ila ciddi karaciğer yetme Lesen Sie das vollständige Dokument
Sayfa 1/8 KULLANMA TALİMATI TRAVATAN ® % 0.004 STERIL OFTALMIK SOLÜSYON GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 40 mikrogram/ml travoprost • _YARDIMCI MADDELER:_ Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), polioksietilen hidrojene hint yağı 4 0 ( H C O - 4 0 ) , b o r i k a s i t ( E 2 8 4 ) , m a n n i t o l ( E 4 2 1 ) , s o d y u m k l o r ü r , p r o p i l e n g l i k o l (E1520), sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _B u _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRAVATAN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRAVATAN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRAVATAN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRAVATAN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRAVATAN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRAVATAN renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. 2,5 mL’lik polipropilen oval şişe, polipropilen kendinden damlalıklı tıpa ve kilitli kapak ile koruyucu bir kılıf içerisinde sunulmaktadır. TRAVATAN, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin b e t a - b l o k ö r l e r g i b i göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile Lesen Sie das vollständige Dokument