국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tranexamsäure
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
B02AA02
Tranexamic acid
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tranexamsäure (04218) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRANEXAMSÄURE HEXAL 500 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Tranexamsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tranexamsäure HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tranexamsäure HEXAL beachten? 3. Wie ist Tranexamsäure HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tranexamsäure HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANEXAMSÄURE HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tranexamsäure HEXAL enthält Tranexamsäure, die zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die man Antihämorrhagika, Antifibrinolytika oder Aminosäuren nennt. Tranexamsäure HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse, verursacht werden. Die Anwendungsgebiete sind u.a.: starke Monatsblutung bei Frauen Blutungen im Magen-Darm-Bereich Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt Operationen an Ohren, Nase oder Rachen Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynäkologische Eingriffe Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösu 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tranexamsäure HEXAL 500 mg/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 100 mg Tranexamsäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose Lösung, pH-Wert zwischen 6,5 und 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer generalisierten oder lokalen Hyperfibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr. Die genauen Anwendungsgebiete umfassen: Blutungen aufgrund einer generalisierten oder lokalen Hyperfibrinolyse, wie z. B. - Menorrhagie und Metrorrhagie - gastrointestinale Blutungen - Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie, Zahnextraktionen), gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere größere chirurgische Eingriffe wie z. B. kardiovaskuläre Operationen Blutungen unter fibrinolytischer Therapie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1. Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse: 0,5 g (1 Ampulle à 5 ml) bis 1 g (2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als langsame intravenöse Injektion (= 1 ml/Minute) 2- bis 3-mal täglich 2. Standardtherapie bei generalisierter Fibrinolyse: 1 g (2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als langsame intravenöse Injektion (= 1 ml/Minute) alle 6 bis 8 Stunden, entsprechend 15 mg/kg KG Ältere Patienten Außer bei Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ist hier keine Dosisreduktion nötig. Eingeschränkte Nierenfunktion Da bei Niereninsuffizienz die Gefahr einer Kumulation besteht, ist die Anwendung von Tranexamsäure bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion sollte 전체 문서 읽기