Tramadol Medical Valley 50 mg Kapsel, hård

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

tramadolhydroklorid

제공처:

Medical Valley Invest AB

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol hydrochloride

복용량:

50 mg

약제 형태:

Kapsel, hård

구성:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar (60 gsm); Blister, 30 kapslar (60 gsm); Blister, 100 kapslar (60 gsm); Burk, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 1000 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 10 kapslar (90 gsm); Blister, 30 kapslar (90 gsm); Blister, 100 kapslar (90 gsm); Blister, 10 kapslar (120 gsm); Blister, 30 kapslar (120 gsm); Blister, 100 kapslar (120 gsm)

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2018-03-26

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL MEDICAL VALLEY 50 MG HÅRDA KAPSLAR
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tramadol Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Medical Valley
3.
Hur du använder Tramadol Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel heter Tramadol Medical Valley 50 mg hårda kapslar.
Tramadol Medical Valley
innehåller den aktiva substansen tramadolhydroklorid och är ett
smärtstillande medel som tillhör
klassen opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol
verkar smärtstillande genom att
påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tramadol Medical Valley används för att behandla måttlig till svår
smärta.
Tramadol som finns i Tramadol Medical Valley kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL MEDICAL VALLEY
TA INTE TRAMADOL MEDICAL VALLEY:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid akut förgi

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Medical Valley 50 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård (kapsel)
Gula, ogenomskinliga gelatinkapslar av storlek 4 fyllda med vitt till
benvitt pulver och med ”T50”
tryckt med svart trycksvärta på kapselkroppen.
Längd: 14,4 mm ± 0,4 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas. Den totala dygnsdosen på 400
mg tramadolhydroklorid bör
inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs ska Tramadol Medical Valley kapslar
administreras på följande sätt:
_Vuxna och ungdomar över 12 år: _
AKUT SMÄRTA:
Vid akut smärta är startdosen 100 mg oftast nödvändig. Detta kan
följas av doser på
50 eller 100 mg med 4–6 timmars intervall, och behandlingslängden
ska motsvara det kliniska behovet
(se avsnitt 5.1).
SMÄRTA I SAMBAND MED KRONISKA TILLSTÅND:
Vid kronisk smärta rekommenderas en startdos på
50 mg och sedan titrering enligt smärtans svårighetergrad. Behovet
av fortsatt behandling ska
bedömas med regelbundna intervall, eftersom abstinenssymtom och
beroende har rapporterats (se
avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population:_
Tramadol Medical Valley kapslar är inte lämpligt för barn under 12
år.
2
_Äldre personer:_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
personer över 75 år. I dessa fall bör
dosintervallet förlängas beroende på patientens behov.
_Njursvikt/dialysbehandling och leversvikt: _
Hos patienter med njur- och/eller leversvikt är eliminationen av
trama