Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Medical Valley Invest AB
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Kapsel, hård
tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar (60 gsm); Blister, 30 kapslar (60 gsm); Blister, 100 kapslar (60 gsm); Burk, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 1000 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 10 kapslar (90 gsm); Blister, 30 kapslar (90 gsm); Blister, 100 kapslar (90 gsm); Blister, 10 kapslar (120 gsm); Blister, 30 kapslar (120 gsm); Blister, 100 kapslar (120 gsm)
Avregistrerad
2018-03-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL MEDICAL VALLEY 50 MG HÅRDA KAPSLAR tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tramadol Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Medical Valley 3. Hur du använder Tramadol Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditt läkemedel heter Tramadol Medical Valley 50 mg hårda kapslar. Tramadol Medical Valley innehåller den aktiva substansen tramadolhydroklorid och är ett smärtstillande medel som tillhör klassen opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadol Medical Valley används för att behandla måttlig till svår smärta. Tramadol som finns i Tramadol Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL MEDICAL VALLEY TA INTE TRAMADOL MEDICAL VALLEY: - om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid akut förgi Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Medical Valley 50 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård (kapsel) Gula, ogenomskinliga gelatinkapslar av storlek 4 fyllda med vitt till benvitt pulver och med ”T50” tryckt med svart trycksvärta på kapselkroppen. Längd: 14,4 mm ± 0,4 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Den totala dygnsdosen på 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs ska Tramadol Medical Valley kapslar administreras på följande sätt: _Vuxna och ungdomar över 12 år: _ AKUT SMÄRTA: Vid akut smärta är startdosen 100 mg oftast nödvändig. Detta kan följas av doser på 50 eller 100 mg med 4–6 timmars intervall, och behandlingslängden ska motsvara det kliniska behovet (se avsnitt 5.1). SMÄRTA I SAMBAND MED KRONISKA TILLSTÅND: Vid kronisk smärta rekommenderas en startdos på 50 mg och sedan titrering enligt smärtans svårighetergrad. Behovet av fortsatt behandling ska bedömas med regelbundna intervall, eftersom abstinenssymtom och beroende har rapporterats (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population:_ Tramadol Medical Valley kapslar är inte lämpligt för barn under 12 år. 2 _Äldre personer:_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos personer över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas beroende på patientens behov. _Njursvikt/dialysbehandling och leversvikt: _ Hos patienter med njur- och/eller leversvikt är eliminationen av trama Pročitajte cijeli dokument