TRAMADOL MABO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TRAMADOL HIDROCLORURO

제공처:

MABO FARMA S.A.

ATC 코드:

N02AX02

INN (국제 이름):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

복용량:

50 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

60 cápsulas (Al/PVC/PVDC); 20 cápsulas (Al/PVC/PVDC)

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Tramadol

제품 요약:

TRAMADOL MABO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas (Al/PVC/PVDC) - 108507005 - 322623000 - 45361000140105; TRAMADOL MABO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas (Al/PVC/PVDC) - 108507005 - 322623000 - 45351000140108

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2018-11-22

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL MABO 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol MABO y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol MABO.
3.
Cómo tomar Tramadol MABO.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tramadol MABO.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol MABO está indicado en el tratamiento del dolor moderado a
intenso, en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL MABO
NO TOME TRAMADOL MABO
-
Si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones).
-
Si está tomando inhibidores de la MAO (cierto tipo de medicamentos
utilizados para el tratamiento de la
depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del
tratamiento con este medicamento (ver el
apartado “Toma de Tramadol MABO con

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol MABO 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura de tamaño “4” de color amarillo
marcadas en la tapa con tinta negra con “T50”,
rellenas de polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deberían superarse dosis diarias de 400 mg
de sustancia activa, a no ser que se trate de circunstancias clínicas
especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo este medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100
mg (1 ó 2 cápsulas), seguida de 50
ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8
cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica_
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver
sección 5.1).
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