Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
MABO FARMA S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
60 cápsulas (Al/PVC/PVDC); 20 cápsulas (Al/PVC/PVDC)
con receta
Tramadol
TRAMADOL MABO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas (Al/PVC/PVDC) - 108507005 - 322623000 - 45361000140105; TRAMADOL MABO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas (Al/PVC/PVDC) - 108507005 - 322623000 - 45351000140108
Autorizado
2018-11-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL MABO 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG hidrocloruro de tramadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol MABO y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol MABO. 3. Cómo tomar Tramadol MABO. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol MABO. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol, principio activo de este medicamento, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol MABO está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL MABO NO TOME TRAMADOL MABO - Si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). - Si está tomando inhibidores de la MAO (cierto tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con este medicamento (ver el apartado “Toma de Tramadol MABO con Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol MABO 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas de gelatina dura de tamaño “4” de color amarillo marcadas en la tapa con tinta negra con “T50”, rellenas de polvo blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a partir de 12 años.. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían superarse dosis diarias de 400 mg de sustancia activa, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. Salvo que se prescriba de otro modo este medicamento debe ser administrado según se especifica a continuación: _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100 mg (1 ó 2 cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas) (ver sección 5.1). _Población pediátrica_ Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse el medicamento en niños (menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento apropiadas para dosificar a niños. Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de adultos. Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario, de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a 8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal o 400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver sección 5.1). 2 Lesen Sie das vollständige Dokument