국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
Capsule, hard
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _TRAMADOL HCL CAPSULE CF 50 MG, capsules _ _DE/H/0282 _ _RVG 27163 _ 50 mg tramadolhydrochloride per capsule 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION CM: MvdA REV.12.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL HCL CAPSULE CF 50 MG, CAPSULES tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol HCl capsule CF 50 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL CAPSULE CF 50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol – de werkzame stof in Tramadol HCl capsule CF 50 mg – is een pijnstiller die behoort tot de klasse van de opioïden die inwerken op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht pijn door in te werken op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. TRAMADOL HCL CAPSULE CF 50 MG WORDT GEBRUIKT VOOR: − behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. 전체 문서 읽기
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _TRAMADOL HCL CAPSULE CF 50 MG, capsules _ _DE/H/0282 _ _RVG 27163 _ 50 mg tramadolhydrochloride per capsule 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-11 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 15.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl capsule CF 50 mg, capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 50 mg tramadolhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Witte, ondoorzichtige capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. Doses moeten niet frequenter dan om de 4 uur worden toegediend. De duur van het analgetische effect is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en houdt 4 tot 8 uur aan. De behandeling dient kort van duur en intermitterend te zijn, aangezien afhankelijkheid op kan treden bij gebruik van tramadol. De voordelen van langdurige toediening dienen te worden heroverwogen om zeker te stellen dat zij opwegen tegen het risico van afhankelijkheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8). De maximale dagelijkse dosis van 400 mg dient niet te worden overschreden, behalve in bepaalde klinische omstandigheden. _Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar _ De gebruikelijke enkelvoudige dosering is 50 mg tramadolhydrochloride (1 capsule Tramadol HCl capsule CF 50 mg). Als de pijnbestrijding 30-60 minuten na toediening van 50 mg tramadolhydrochloride nog steeds onvoldoende is, is toediening van een tweede enkelvoudige dosis van 50 mg tramadolhydrochloride mogelijk. In geval van hevige pijn, wanneer geen toereikende analgesie wordt bereikt, moet een enkelvoudige dosis van 100 mg tramadolhydrochloride worden toegedie 전체 문서 읽기