TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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23-08-2022
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23-08-2022

유효 성분:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

제공처:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

ATC 코드:

N02AX02.

INN (국제 이름):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

복용량:

100 mg

약제 형태:

Solution

구성:

pour une ampoule 2 mL > chlorhydrate de tramadol 100 mg

패키지 단위:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

처방전 유형:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; renouvellement non restreint; réservé à l'usage en situation d'urgence

치료 영역:

autres opioïdes

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02 (N : système nerveux central).Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.

제품 요약:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; renouvellement non restreint; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2017-08-09

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02
(N : système nerveux central).
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 100 mg/2
mL, solution injectable/pour
perfusion – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui
appartient à la classe des opioïdes (comme la
morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du ce
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol................................................................................................
100,00 mg
Pour une ampoule de 2 mL.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution injectable/pour
perfusion contient 0,7 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH=5.5-7.0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour
administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie
contrôlée par le patient.
Douleurs intenses
La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure
après la dose d’attaque, des doses
complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20
minutes sans dépasser une dose totale
de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement,
administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
Douleurs modérées
Administrer 50 ou 100 mg durant la 1
ère
heure.
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en
l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement
avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans,
l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourquoi
l’intervalle posologique devra être allongé, si
néc
                                
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