TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Saatavilla:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

ATC-koodi:

N02AX02.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour une ampoule 2 mL > chlorhydrate de tramadol 100 mg

Kpl paketissa:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prescription tyyppi:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; renouvellement non restreint; réservé à l'usage en situation d'urgence

Terapeuttinen alue:

autres opioïdes

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02 (N : système nerveux central).Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.

Tuoteyhteenveto:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; renouvellement non restreint; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-09

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02
(N : système nerveux central).
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ARROW 100 mg/2
mL, solution injectable/pour
perfusion – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui
appartient à la classe des opioïdes (comme la
morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du ce

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol................................................................................................
100,00 mg
Pour une ampoule de 2 mL.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution injectable/pour
perfusion contient 0,7 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH=5.5-7.0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour
administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie
contrôlée par le patient.
Douleurs intenses
La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure
après la dose d’attaque, des doses
complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20
minutes sans dépasser une dose totale
de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement,
administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
Douleurs modérées
Administrer 50 ou 100 mg durant la 1
ère
heure.
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en
l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement
avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans,
l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourquoi
l’intervalle posologique devra être allongé, si
néc