국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atracurio
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AC04
Atracurium
"25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 2,5 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"
N
Atracurio
026519013 - 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2,5 ML - Autorizzato; 026519025 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRACRIUM 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO atracurio besilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tracrium e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di che le venga somministrato Tracrium 3. Come viene somministrato Tracrium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tracrium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRACRIUM E A CHE COSA SERVE Tracrium contiene una sostanza chiamata atracurio besilato. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari. Tracrium è usato per : - Rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli adulti e nei bambini di età superiore ad 1 mese - Per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se un paziente necessita di aiuto alla respirazione - Per rilassare i muscoli nei pazienti in terapia intensiva. Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo medicinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO TRACRIUM NON USI TRACRIUM: - se è allergico all’atracurio besilato, o ad altri rilassanti muscolari o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tracrium (elencati al paragrafo 6) - se ha avuto in precedenza una reazione avversa con l’uso di un anestetico. Se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda Tracrium. Se non è sicuro ne parli prima con il medico, l’infermiere o il farmacista. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Documento reso di 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRACRIUM 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2,5 ml contiene: Principio attivo: atracurio besilato 25 mg Una fiala da 5 ml contiene: Principio attivo: atracurio besilato 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRACRIUM è un bloccante neuromuscolare non depolarizzante altamente selettivo, da utilizzare in anestesia per facilitare l'intubazione tracheale e per ottenere il rilasciamento muscolare in un vasto ambito di procedure chirurgiche che lo richiedono e nella ventilazione controllata. Esso è anche indicato per facilitare la ventilazione controllata in pazienti ricoverati presso Unità di Terapia Intensiva. TRACRIUM è inoltre idoneo per il mantenimento del rilasciamento muscolare durante l'intervento di taglio cesareo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE TRACRIUM va somministrato esclusivamente per via endovenosa. Si consiglia di somministrare TRACRIUM lentamente per evitare la transitoria caduta pressoria che talvolta può conseguire ad un’iniezione rapida. _Adulti_ _- Uso per iniezione_ Le dosi per gli adulti variano da 0,3 a 0,6 mg/kg sulla base della durata richiesta di blocco completo e determinano un rilasciamento adeguato per tempi variabili da 15 a 35 minuti. Il blocco completo può essere prolungato con dosi supplementari di 0,1 - 0,2 mg/kg, secondo le necessità. Successive dosi supplementari non provocano accumulo. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazio 전체 문서 읽기