TRACRIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atracurio

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

M03AC04

INN (Nome Internazionale):

Atracurium

Confezione:

"25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 2,5 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"

Classe:

N

Area terapeutica:

Atracurio

Dettagli prodotto:

026519013 - 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2,5 ML - Autorizzato; 026519025 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRACRIUM 25 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
atracurio besilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tracrium e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di che le venga somministrato Tracrium
3.
Come viene somministrato Tracrium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tracrium
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRACRIUM E A CHE COSA SERVE
Tracrium contiene una sostanza chiamata atracurio besilato. Questa
sostanza
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari.
Tracrium è usato per :
-
Rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli
adulti e nei
bambini di età superiore ad 1 mese
-
Per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale),
se un paziente necessita di aiuto alla respirazione
-
Per rilassare i muscoli nei pazienti in terapia intensiva.
Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO TRACRIUM
NON USI TRACRIUM:
-
se è allergico all’atracurio besilato, o ad altri rilassanti
muscolari o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Tracrium (elencati al paragrafo 6)
-
se ha avuto in precedenza una reazione avversa con l’uso di un
anestetico.
Se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda
Tracrium. Se
non è sicuro ne parli prima con il medico, l’infermiere o il
farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRACRIUM
25
MG/2,5
ML
SOLUZIONE
INIETTABILE
PER
USO
ENDOVENOSO
TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 2,5 ml contiene:
Principio attivo: atracurio besilato 25 mg
Una fiala da 5 ml contiene:
Principio attivo: atracurio besilato 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRACRIUM è un bloccante neuromuscolare non depolarizzante altamente
selettivo, da utilizzare in anestesia per facilitare l'intubazione
tracheale e
per ottenere il rilasciamento muscolare in un vasto ambito di
procedure
chirurgiche che lo richiedono e nella ventilazione controllata. Esso
è
anche indicato per facilitare la ventilazione controllata in pazienti
ricoverati presso Unità di Terapia Intensiva.
TRACRIUM è inoltre idoneo per il mantenimento del rilasciamento
muscolare durante l'intervento di taglio cesareo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TRACRIUM va somministrato esclusivamente per via endovenosa.
Si consiglia di somministrare TRACRIUM lentamente per evitare la
transitoria caduta pressoria che talvolta può conseguire ad
un’iniezione
rapida.
_Adulti_
_- Uso per iniezione_
Le dosi per gli adulti variano da 0,3 a 0,6 mg/kg sulla base della
durata
richiesta di blocco completo e determinano un rilasciamento adeguato
per tempi variabili da 15 a 35 minuti.
Il blocco completo può essere prolungato con dosi supplementari di
0,1 -
0,2 mg/kg, secondo le necessità. Successive dosi supplementari non
provocano accumulo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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