TORASTIN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-07-2023

유효 성분:

ATORVASTATINA

제공처:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATINA

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

수업:

M

치료 영역:

ATORVASTATINA

제품 요약:

041399015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399344 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399229 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399167 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399181 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399270 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399371 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399458 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399484 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399419 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399256 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399282 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399407 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399294 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399243 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399193 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399179 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399155 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399472 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399306 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399205 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399395 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399231 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399383 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399421 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399445 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399433 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399268 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399217 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399369 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399357 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399320 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399318 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399460 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399332 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TORASTIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TORASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TORASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TORASTIN 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è TORASTIN e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TORASTIN
3. Come prendere TORASTIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TORASTIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TORASTIN E A CHE COSA SERVE
TORASTIN appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che
regolano i livelli di lipidi (grassi).
TORASTIN viene utilizzata per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi,
quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche nello stile
di vita non hanno avuto successo. Se è a
rischio elevato di malattie cardiovascolari, l’atorvastatina può
anche essere impiegata per ridurre questo
rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il
trattamento deve proseguire una dieta
standard per ridurre il colesterolo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TORASTIN
NON PRENDA TORASTIN
•
se è allergico all’atorvastatina., oppure ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
•
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno eviden
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TORASTIN 10 mg compresse rivestite con film
TORASTIN 20 mg compresse rivestite con film
TORASTIN 40 mg compresse rivestite con film
TORASTIN 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina
(come calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina
(come calcio).
_Eccipienti con effetti noti:_
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 41,42-43,64 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 82,83-87,27 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 165,66-174,54 mg
di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 331,32-349,08 mg
di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
TORASTIN 10 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale,
biconvesse con dimensioni
10,1±0,1mm x 5,6±0,1mm e 3,7±0,2mm di spessore.
TORASTIN 20 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale,
biconvesse con linea di incisione
su un lato e dimensioni 12,7±0,1mm x 6,7±0,1mm e 4,6±0,2mm di
spessore.
TORASTIN 40 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma
oblunga, biconvesse con dimensioni
19,4±0,1mm x 7,8±0,1mm e 4,7±0,2mm di spessore.
TORASTIN 80 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma
oblunga, biconvesse con linea di
incisione su un lato e dimensioni 22,8±0,1mm, 10,9±0,1mm e
5,7±0,2mm di spessore.
La linea di incisione
su
TORASTIN 20 mg e 80 mg serve per agevolarne la rottura al fine di
ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
TORASTIN è indicat
                                
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