Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ATORVASTATINA
I.B.N. SAVIO S.R.L
C10AA05
ATORVASTATINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I
M
ATORVASTATINA
041399015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399344 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399229 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399167 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399181 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399270 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399371 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399458 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399484 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399419 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399256 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399282 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399407 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399294 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399243 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399193 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399179 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399155 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399472 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399306 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399205 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399395 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399231 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399383 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399421 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399445 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399433 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399268 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399217 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399369 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041399357 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399320 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399318 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399460 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 041399332 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TORASTIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TORASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TORASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TORASTIN 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è TORASTIN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TORASTIN 3. Come prendere TORASTIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TORASTIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È TORASTIN E A CHE COSA SERVE TORASTIN appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi). TORASTIN viene utilizzata per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche nello stile di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, l’atorvastatina può anche essere impiegata per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TORASTIN NON PRENDA TORASTIN • se è allergico all’atorvastatina., oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato • se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno eviden Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TORASTIN 10 mg compresse rivestite con film TORASTIN 20 mg compresse rivestite con film TORASTIN 40 mg compresse rivestite con film TORASTIN 80 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come calcio). _Eccipienti con effetti noti:_ Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 41,42-43,64 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 82,83-87,27 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 165,66-174,54 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 331,32-349,08 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. TORASTIN 10 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale, biconvesse con dimensioni 10,1±0,1mm x 5,6±0,1mm e 3,7±0,2mm di spessore. TORASTIN 20 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma ovale, biconvesse con linea di incisione su un lato e dimensioni 12,7±0,1mm x 6,7±0,1mm e 4,6±0,2mm di spessore. TORASTIN 40 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma oblunga, biconvesse con dimensioni 19,4±0,1mm x 7,8±0,1mm e 4,7±0,2mm di spessore. TORASTIN 80 mg - Compresse bianche rivestite con film di forma oblunga, biconvesse con linea di incisione su un lato e dimensioni 22,8±0,1mm, 10,9±0,1mm e 5,7±0,2mm di spessore. La linea di incisione su TORASTIN 20 mg e 80 mg serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia_ TORASTIN è indicat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο