TOLTERODINA DOC

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Tolterodina

제공처:

DOC GENERICI SRL

ATC 코드:

G04BD07

INN (International Name):

Tolterodine

패키지 단위:

"2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV; "2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CA

수업:

M

치료 영역:

Tolterodina

제품 요약:

040824169 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824082 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824132 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824068 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824056 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824144 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824118 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824070 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824017 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824031 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824029 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824120 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824094 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824106 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824171 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824043 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824183 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824157 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOLTERODINA DOC 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TOLTERODINA DOC 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TOLTERODINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TOLTERODINA DOC
3.
Come prendere TOLTERODINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TOLTERODINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOLTERODINA DOC E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di TOLTERODINA DOC è la tolterodina. Tolterodina
appartiene ad
una classe di prodotti medicinali chiamata antimuscarinici
.
TOLTERODINA DOC è usata per il trattamento dei sintomi della sindrome
da vescica
iperattiva. Se lei ha la vescica iperattiva, le capiterà
•
di non essere in grado di controllare l’emissione di urina
•
di dover correre in bagno senza preavviso e/o di andare in bagno
spesso.
2.
PRIMA DI PRENDERE TOLTERODINA DOC
NON PRENDA TOLTERODINA DOC SE
:
•
è
allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
non è in grado di urinare (ritenzione urinaria
)
•
ha un glaucoma ad angolo acuto non controllato (elevata pressione
nell’occhio con
perdita della capacità visiva che non è trattata adeguatamente
)
•
soffre di miastenia grave (eccessiva debolezza muscolare
)
•
soffre di grave colite u

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOLTERODINA DOC 2 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
TOLTERODINA DOC 4 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: tolterodina
tartrato 2 mg corrispondenti a 1,37
mg di tolterodina.
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: tolterodina
tartrato 4 mg corrispondenti 2,74 mg
di tolterodina.
Eccipiente (i) con effetti noti
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato da 2 mg contiene 32,704 –
34,496 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato da 4 mg contiene 65,408 –
68,992 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
TOLTERODINA DOC 2 mg: capsula rigida di gelatina verde opaco – verde
opaco, misura 1,
contenente 2 compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite.
TOLTERODINA DOC 4 mg: capsula rigida di gelatina azzurro opaco –
azzurro opaco, misura 1,
contenente 4 compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o
dell’aumentata frequenza e urgenza
urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi i pazienti anziani):_
La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, tranne che in
pazienti con compromissione
della funzionalità epatica o grave compromissione della funzionalità
renale (GFR ≤ 30 ml/min) per i
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o