Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tolterodina
DOC GENERICI SRL
G04BD07
Tolterodine
"2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV; "2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 CA
M
Tolterodina
040824169 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824082 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824132 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824068 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824056 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824144 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824118 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824070 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824017 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824031 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824029 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824120 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824094 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040824106 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040824171 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824043 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040824183 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PV - Revocato; 040824157 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TOLTERODINA DOC 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO TOLTERODINA DOC 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TOLTERODINA DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TOLTERODINA DOC 3. Come prendere TOLTERODINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TOLTERODINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TOLTERODINA DOC E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di TOLTERODINA DOC è la tolterodina. Tolterodina appartiene ad una classe di prodotti medicinali chiamata antimuscarinici . TOLTERODINA DOC è usata per il trattamento dei sintomi della sindrome da vescica iperattiva. Se lei ha la vescica iperattiva, le capiterà • di non essere in grado di controllare l’emissione di urina • di dover correre in bagno senza preavviso e/o di andare in bagno spesso. 2. PRIMA DI PRENDERE TOLTERODINA DOC NON PRENDA TOLTERODINA DOC SE : • è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • non è in grado di urinare (ritenzione urinaria ) • ha un glaucoma ad angolo acuto non controllato (elevata pressione nell’occhio con perdita della capacità visiva che non è trattata adeguatamente ) • soffre di miastenia grave (eccessiva debolezza muscolare ) • soffre di grave colite u Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOLTERODINA DOC 2 mg capsule rigide a rilascio prolungato. TOLTERODINA DOC 4 mg capsule rigide a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: tolterodina tartrato 2 mg corrispondenti a 1,37 mg di tolterodina. Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: tolterodina tartrato 4 mg corrispondenti 2,74 mg di tolterodina. Eccipiente (i) con effetti noti Ogni capsula rigida a rilascio prolungato da 2 mg contiene 32,704 – 34,496 mg di lattosio monoidrato. Ogni capsula rigida a rilascio prolungato da 4 mg contiene 65,408 – 68,992 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. TOLTERODINA DOC 2 mg: capsula rigida di gelatina verde opaco – verde opaco, misura 1, contenente 2 compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite. TOLTERODINA DOC 4 mg: capsula rigida di gelatina azzurro opaco – azzurro opaco, misura 1, contenente 4 compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o dell’aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (compresi i pazienti anziani):_ La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, tranne che in pazienti con compromissione della funzionalità epatica o grave compromissione della funzionalità renale (GFR ≤ 30 ml/min) per i 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o Прочетете целия документ