국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tobramycint
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
S01AA12
tobramycin
1x5 ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-05294 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BRULAMYCIN 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-03682
Önálló teljes
1996-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOBREX 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP tobramicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREX 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp a szem és szemkörnyéki területek külső bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos reakciókat okozhat a szem felszínén. A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp tobramicin hatóanyagot tartalmaz. Ez egy, az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzést okozó csírákat (baktériumokat). Ha bármilyen kérdése van a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcs 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg tobramicint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot és 12,4 mg bórsavat tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, vagy halványsárga, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp a tobramicinre érzékeny baktériumok által okozott, a szem és függelékei külső fertőzéseinek kezelésére javallott felnőttek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek számára. A TÖBBI ANTIBIOTIKUM KÉSZÍTMÉNYHEZ HASONLÓAN ELLENŐRIZNI KELL A BAKTERIÁLIS KEZELÉSRE ADOTT VÁLASZT. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Használata serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az időseket is _ Enyhe és közepesen súlyos fertőzésben 4 óránként egy vagy két cseppet kell az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába cseppenteni 7 napon keresztül. Súlyos esetekben óránként két cseppet kell az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába cseppenteni, míg javulás nem észlelhető; ezt követően az adagolás gyakorisága a kezelés befejezéséig csökkenthető. _Vesekárosodás és májkárosodás_ A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát vesekárosodásban, valamint májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták. _Gyermekek és serdülők_ A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a felnőttekével megegyező adagolással alkalmazható. A maximális adag 1 - 2 éves gyermekek esetében 14 csepp/nap és 2 - 12 éves gyermekek esetében 46 csepp/nap. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található. 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. OGYÉI/35929/2023 2 _Idősek_ A biztonságosság és a hatékonyság tekintetében 전체 문서 읽기