TOBREX 3 mg/ml oldatos szemcsepp

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

tobramycint

متاح من:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC رمز:

S01AA12

INN (الاسم الدولي):

tobramycin

الوحدات في الحزمة:

1x5 ml

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-05294 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BRULAMYCIN 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-03682

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

1996-11-05

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOBREX 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREX 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp a szem és szemkörnyéki
területek külső bakteriális
fertőzéseinek kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy
annál idősebb gyermekeknél és
serdülőknél.
Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és
egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos
reakciókat okozhat a szem felszínén.
A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp tobramicin hatóanyagot tartalmaz.
Ez egy, az aminoglikozidok
csoportjába tartozó antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzést
okozó csírákat (baktériumokat).
Ha bármilyen kérdése van a Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcs

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg tobramicint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot és 12,4
mg bórsavat tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, vagy halványsárga, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp a tobramicinre érzékeny
baktériumok által okozott, a szem és
függelékei külső fertőzéseinek kezelésére javallott felnőttek
és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek
számára.
A TÖBBI ANTIBIOTIKUM KÉSZÍTMÉNYHEZ HASONLÓAN ELLENŐRIZNI KELL A
BAKTERIÁLIS KEZELÉSRE ADOTT
VÁLASZT.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Használata serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az
időseket is _

Enyhe és közepesen súlyos fertőzésben 4 óránként egy vagy két
cseppet kell az érintett szem(ek)
kötőhártya zsákjába cseppenteni 7 napon keresztül.

Súlyos esetekben óránként két cseppet kell az érintett szem(ek)
kötőhártya zsákjába cseppenteni,
míg javulás nem észlelhető; ezt követően az adagolás
gyakorisága a kezelés befejezéséig
csökkenthető.
_Vesekárosodás és májkárosodás_
A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp biztonságosságát és
hatásosságát vesekárosodásban, valamint
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
_Gyermekek és serdülők_
A Tobrex 3 mg/ml oldatos szemcsepp 1 éves vagy annál idősebb
gyermekek esetében a felnőttekével
megegyező adagolással alkalmazható. A maximális adag 1 - 2 éves
gyermekek esetében 14 csepp/nap
és 2 - 12 éves gyermekek esetében 46 csepp/nap. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok leírása az
5.1 pontban található. 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében
csak korlátozott mennyiségű információ
áll rendelkezésre.
OGYÉI/35929/2023
2
_Idősek_
A biztonságosság és a hatékonyság tekintetében �