국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOBRAMICINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S01AA12
TOBRAMYCIN
3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TOBRAMICINA 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Tobramicina
TOBREX, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1987 Comercializado
Autorizado
1987-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOBREX 3 mg/ml colirio en solución Tobramicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TOBREX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREX 3. Cómo usar TOBREX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TOBREX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOBREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tobrex es un colirio que contiene un antibiótico (tobramicina) que actúa frente a los microorganismos que causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas de la superficie del ojo y otras partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores. Las infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como enrojecimiento y secreciones. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOBREX NO USE TOBREX Si es alérgico a tobramicina o a a 전체 문서 읽기
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ TOBREX 3 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ 1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina. Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 12,4 mg de ácido bórico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TOBREX 3 mg/ml colirio en solución está indicado en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores para el tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo y sus anexos, como conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina. Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos_ En infecciones leves o moderadas, instilar 1 o 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 4 horas. En infecciones graves, instilar 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada hora hasta notar mejoría, aumentando posteriormente el intervalo de administración hasta completar el período total de tratamiento. _Uso en pacientes de edad avanzada_ No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica_ Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad y mayores a la misma dosis que en adultos. La dosis máxima es de 14 gotas/día en niños de 1 a < 2 años y de 45 gotas/día en niños de 2 2 de 10 a < 12 años. Los datos actualmente disponibles se describen en la Sección 5.1. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. _Uso en insuficiencia hepática y renal_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Los niveles sistémicos de tobramicina tras administ 전체 문서 읽기