TOBREX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TOBRAMICINA

Beszerezhető a:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC-kód:

S01AA12

INN (nemzetközi neve):

TOBRAMYCIN

Adagolás:

3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Összetétel:

TOBRAMICINA 3 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA OFTÁLMICA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Tobramicina

Termék összefoglaló:

TOBREX, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/12/1987 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1987-12-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOBREX 3 mg/ml colirio en solución
Tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TOBREX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREX
3.
Cómo usar TOBREX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TOBREX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobrex es un colirio que contiene un antibiótico (tobramicina) que
actúa frente a los microorganismos que
causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones
bacterianas de la superficie del ojo y otras
partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y
niños de 1 año de edad y mayores. Las
infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como
enrojecimiento y secreciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOBREX
NO USE TOBREX

Si es alérgico a tobramicina o a a

Termékjellemzők

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
TOBREX 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 12,4
mg de ácido bórico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TOBREX 3 mg/ml colirio en solución está indicado en adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad y
mayores
para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
superficiales
del
ojo
y
sus
anexos,
como
conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina.
Se
deben
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos_
En infecciones leves o moderadas, instilar 1 o 2 gotas en el ojo(s)
afectado(s) cada 4 horas.
En infecciones graves, instilar 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada
hora hasta notar mejoría, aumentando
posteriormente el intervalo de administración hasta completar el
período total de tratamiento.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año
de edad y mayores a la misma dosis
que en adultos. La dosis máxima es de 14 gotas/día en niños de 1 a
< 2 años y de 45 gotas/día en niños de 2
2 de 10
a < 12 años. Los datos actualmente disponibles se describen en la
Sección 5.1. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año
de edad. No se dispone de datos.
_Uso en insuficiencia hepática y renal_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Los niveles sistémicos de tobramicina tras administ