국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Racecadotril 100 mg
Bioprojet Europe Ltd.
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Capsule, hard
Racecadotril 100 mg
Oraal gebruik
Racecadotril
CTI-code: 400741-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 400741-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2895050 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 400741-03 - De grootte van de verpakking: 100 (5 x 20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 400741-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2011-10-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIORFIX 100 MG HARDE CAPSULES racecadotril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker.Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Tiorfix en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Tiorfix niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Tiorfix? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tiorfix? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIORFIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tiorfix is een geneesmiddel voor de behandeling van diarree. Tiorfix is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van acute diarree bij volwassenen als de oorzaak van de diarree niet kan behandeld worden. Racecadotril kan toegediend worden als een aanvullende behandeling als een behandeling van de oorzaak mogelijk is. 2. WANNEER MAG U TIORFIX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TIORFIX NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. 1/7 WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TIORFIX? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als: - er bloed of etter in uw ontlasting zit en als u koorts heeft. De oorzaak van de diarree zou een bacteriële infectie kunnen zijn die door uw arts moet worden behandeld, - u chronische diarree heeft of diarree veroorzaakt door antibiotica, - u lijdt aan een nierziekte of een slechte werking 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiorfix 100 mg harde _ _ capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg racecadotril. Hulpstoffen: Elke capsule bevat _ _ 41 mg lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Ivoorkleurige capsules (grootte 2) die een wit gekleurd poeder met zwavelgeur bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiorfix is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen wanneer de oorzakelijke behandeling niet mogelijk is. Als een oorzakelijke behandeling mogelijk is, kan racecadotril toegediend worden als een aanvullende behandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Enkel voor volwassenen: Aanvankelijk één capsule, ongeacht het uur van de dag. Daarna één capsule driemaal daags bij voorkeur vóór de hoofdmaaltijden. De behandeling moet worden voorgezet tot er twee normale stoelgangen worden waargenomen. De behandeling mag niet langer duren dan 7 dagen. Speciale populaties: Ouderen: de dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen (zie rubriek 5.2). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzorgen bij gebruik: De toediening van racecadotril wijzigt de gebruikelijke rehydratatieschema’s niet. De aanwezigheid van bloed of etter in de stoelgang en koorts kan wijzen op invasieve bacteriën als oorzaak van de diarree of op aanwezigheid van een andere ernstige ziekte. 1/7 Racecadotril werd evenmin getest bij met antibiotica geassocieerde diarree; daarom mag racecadotril onder deze omstandigheden niet worden toegediend. Chronische diarree werd niet voldoende onderzocht met dit geneesmiddel. Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Die patiënten moeten met de 전체 문서 읽기