국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TARTARATO DE BRIMONIDINA, MALEATO DE TIMOLOL
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
ANTIGLAUCOMATOSOS
TARTARATO DE BRIMONIDINA, MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
(2,0 + 5,0) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1781708470013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; (2,0 + 5,0) MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1781708470021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2017-09-11
TINODIN (TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL 2,0MG/ML + 5,0MG/ML Tinodin – solução gotas estéril - Bula para o paciente 1 TINODIN TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução Gotas estéril. Embalagem contendo 1 frasco com 5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas estéril contém: tartarato de brimonidina (equivalente a 1,3mg de brimonidina)................................................... 2,0mg maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol).........................................................................6,8mg veículo q.s.p. ....................................................................................................................................1mL (fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio e água). * Cada mL corresponde a 24 gotas. Cada gota da solução contém: 0,083mg de tartarato de brimonidina e 0,283mg de maleato de timolol. Tinodin – solução gotas estéril - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tinodin é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma ou que apresentam pressão aumentada nos olhos e que podem correr o risco de perder a visão. O produto tem a propriedade de reduzir a pressão ocular, mantê-la em níveis normais e evitar que ocorram as lesões nas estruturas oculares que levam à perda da visão. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Tinodin é uma solução oftálmica que contém duas substâncias que agem de modo complementar para reduzir a pressão aumentada nos olhos, em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. Após a aplicação, o medicamento começa a agir rapidamente, atingindo pico máximo de ação dentro de uma a duas horas. A redução significativa da pressão ocular pode ser mantida por períodos de até 12 hora 전체 문서 읽기
TINODIN (TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL 2,0MG/ML + 5,0MG/ML Tinodin – solução gotas estéril - Bula para o profissional da saúde 1 TINODIN TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução Gotas estéril. Embalagem contendo 1 frasco com 5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas estéril contém: tartarato de brimonidina (equivalente a 1,3mg de brimonidina)................................................... 2,0mg maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol).........................................................................6,8mg veículo q.s.p. ....................................................................................................................................1mL (fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio e água). * Cada mL da solução corresponde a 24 gotas. Cada gota da solução contém: 0,083mg de tartarato de brimonidina e 0,283mg de maleato de timolol. Tinodin – solução gotas estéril - Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tinodin é indicado para reduzir a Pressão Intraocular elevada (PIO) em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que não respondem satisfatoriamente à monoterapia de redução da PIO, e quando o uso de Tinodin é considerado apropriado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foram realizados estudos clínicos para avaliar a eficácia e segurança e tolerabilidade do tartarato de brimonidina + maleato de timolol. 1, 2, 3, 4 Um estudo de Fase II de 7 dias (N=73), com administração do medicamento duas vezes ao dia, comparou sua eficácia, segurança e tolerabilidade com a de uma solução oftálmica de tartarato de brimonidina 0,2%, administrada três vezes ao dia e timolol a 0,5% administrado du 전체 문서 읽기