Timalin pulbere pentru solutie injectabila 10 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Thymalinum

제공처:

UF Biofarma SRL

ATC 코드:

L03AX

INN (국제 이름):

Thymalinum

복용량:

10 mg

약제 형태:

pulbere pentru solutie injectabila

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

UF Biofarma SRL (prod.: Biofarma SAP, Ucraina; UF Biofarma SRL, Ucraina)

승인 날짜:

2012-11-20

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIMALIN 10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Timalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Timalin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Timalin
3.
Cum să luaţi Timalin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Timalin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIMALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Timalin
este
o
substanţă
care
stimulează
imunitatea,
stimulează
procesele
de
regenerare şi hematopoieză (formarea celulelor sanguine).
Timalin
este utilizat în tratamentul complex al maladiilor, însoţite de
scăderea
imunităţii celulare:
-
maladii inflamator-purulente acute şi cronice ale oaselor şi
ţesuturilor moi;
-
tulburări ale proceselor regeneratorii (fracturi osoase, arsuri,
degerături, ulcere
trofice, necroze tisulare prin iradiere, ulcer gastric şi duodenal);
-
infecţii bacteriene şi virale acute şi cronice, scleroza
diseminată (boală a
sistemului nervos), ateroscleroza obliterantă (boală arterială
obstructivă a
extremităţilor), artrita reumatoidă (boala ce afectează
articulaţiile);
-
inhibarea
imunităţii
şi
hematopoiezei
după
efectuarea
radioterapiei
sau
chimioterapiei, administrarea dozelor mari de antibiotice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Timalin 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă sau flacon conţine:
_substanţa activă:_ extract purificat uscat din timusul bovinelor 10
mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere amorfă sau masă poroasă, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al maladiilor, însoţite de scăderea
imunităţii celulare:
-
maladii inflamator-purulente acute şi cronice ale oaselor şi
ţesuturilor moi;
-
tulburări ale proceselor regeneratorii (fracturi osoase, arsuri,
degerături, ulcere
trofice, necroze tisulare prin iradiere, ulcer gastric şi duodenal);
-
infecţii bacteriene şi virale acute şi cronice, scleroza
diseminată, ateroscleroza
obliterantă, artrita reumatoidă;
-
inhibarea
imunităţii
şi
hematopoiezei
după
efectuarea
radioterapiei
sau
chimioterapiei, administrarea dozelor mari de antibiotice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare, conţinutul fiolei (flaconului) se dizolvă
în 1-2 ml soluţie 0,9%
clorură de sodiu.
Schema de dozare pentru Timalin este determinată de către medicul
imunolog pe
baza investigaţiilor clinice şi de laborator ale pacientului.
Se administrează intramuscular zilnic în următoarele doze: adulţi
– câte 5-20 mg (30-
100 mg la o cură de tratament), copii cu vârsta până la 1 an –
câte 1 mg; 1-3 ani –
câte 1-2 mg; 4-6 ani – câte 2-3 mg; 7-14 ani – câte 3-5 mg timp
de 3-10 zile, în
funcţie de severitatea tulburărilor imunităţii.
La necesitate se va efectua cura repetată de tratament (peste 1-6
luni).
COPII
La copii preparatul se administrează numai la indicaţia şi sub
controlul medicului în
cazul tulburării (suprimării) imunităţii celulare demonstrate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea
la
componentele
preparatului.
Maladii
auto