देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thymalinum
UF Biofarma SRL
L03AX
Thymalinum
10 mg
pulbere pentru solutie injectabila
N10
Cu reteta
UF Biofarma SRL (prod.: Biofarma SAP, Ucraina; UF Biofarma SRL, Ucraina)
2012-11-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TIMALIN 10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Timalin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Timalin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Timalin 3. Cum să luaţi Timalin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Timalin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIMALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Timalin este o substanţă care stimulează imunitatea, stimulează procesele de regenerare şi hematopoieză (formarea celulelor sanguine). Timalin este utilizat în tratamentul complex al maladiilor, însoţite de scăderea imunităţii celulare: - maladii inflamator-purulente acute şi cronice ale oaselor şi ţesuturilor moi; - tulburări ale proceselor regeneratorii (fracturi osoase, arsuri, degerături, ulcere trofice, necroze tisulare prin iradiere, ulcer gastric şi duodenal); - infecţii bacteriene şi virale acute şi cronice, scleroza diseminată (boală a sistemului nervos), ateroscleroza obliterantă (boală arterială obstructivă a extremităţilor), artrita reumatoidă (boala ce afectează articulaţiile); - inhibarea imunităţii şi hematopoiezei după efectuarea radioterapiei sau chimioterapiei, administrarea dozelor mari de antibiotice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Timalin 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă sau flacon conţine: _substanţa activă:_ extract purificat uscat din timusul bovinelor 10 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere amorfă sau masă poroasă, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul complex al maladiilor, însoţite de scăderea imunităţii celulare: - maladii inflamator-purulente acute şi cronice ale oaselor şi ţesuturilor moi; - tulburări ale proceselor regeneratorii (fracturi osoase, arsuri, degerături, ulcere trofice, necroze tisulare prin iradiere, ulcer gastric şi duodenal); - infecţii bacteriene şi virale acute şi cronice, scleroza diseminată, ateroscleroza obliterantă, artrita reumatoidă; - inhibarea imunităţii şi hematopoiezei după efectuarea radioterapiei sau chimioterapiei, administrarea dozelor mari de antibiotice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Înainte de administrare, conţinutul fiolei (flaconului) se dizolvă în 1-2 ml soluţie 0,9% clorură de sodiu. Schema de dozare pentru Timalin este determinată de către medicul imunolog pe baza investigaţiilor clinice şi de laborator ale pacientului. Se administrează intramuscular zilnic în următoarele doze: adulţi – câte 5-20 mg (30- 100 mg la o cură de tratament), copii cu vârsta până la 1 an – câte 1 mg; 1-3 ani – câte 1-2 mg; 4-6 ani – câte 2-3 mg; 7-14 ani – câte 3-5 mg timp de 3-10 zile, în funcţie de severitatea tulburărilor imunităţii. La necesitate se va efectua cura repetată de tratament (peste 1-6 luni). COPII La copii preparatul se administrează numai la indicaţia şi sub controlul medicului în cazul tulburării (suprimării) imunităţii celulare demonstrate. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitatea la componentele preparatului. Maladii auto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें