국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Tiludronate disodique hémihydraté
AUDEVARD
QM05BA05) dont la principale pro
Tiludronate disodique hémihydraté
Poudre et solvant pour solution injectable
Cheval
L'acide tiludronique est un principe actif de la classe thérapeutique des bisphosphonates (
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2002-01-09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire TILDREN 2. Composition qualitative et quantitative Poudre : Un flacon contient : Substance(s) active(s) : Acide tiludronique ……………………………………………………..…. 50 mg (sous forme disodique) Solvant : Eau pour préparations injectables ……………………………………... 10 mL Solution après reconstitution : Un mL contient : Substance(s) active(s) : Acide tiludronique ……………………………………………………..…. 5 mg (sous forme disodique) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Poudre et solvant pour solution injectable. Aspect : poudre blanche et solvant incolore limpide. Après reconstitution, le produit est une solution limpide incolore. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chevaux âgés de plus de 3 ans. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux âgés de plus de 3 ans : aide au traitement des boiteries associées à des processus ostéolytiques observés dans l'éparvin et le syndrome naviculaire de moins de 6 mois. 4.3. Contre-indications En l'absence de données relatives aux effets indésirables de l'acide tiludronique sur le squelette des jeunes animaux, ne pas administrer aux chevaux de moins de 3 ans. Ne pas administrer aux chevaux présentant une insuffisance rénale. Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Cf. rubrique « Temps d'attente ». 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal L'effet clinique du médicament dépend de la présence de foyers ostéolytiques responsables de douleur et entraînant une boiterie. Le médicament doit être utilisé uniquement après un diagnostic combinant un examen orthopédique clinique complet incluant anesthésie locale et des techniques d' 전체 문서 읽기