TILDREN

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Principio attivo:

Tiludronate disodique hémihydraté

Commercializzato da:

AUDEVARD

Codice ATC:

QM05BA05) dont la principale pro

INN (Nome Internazionale):

Tiludronate disodique hémihydraté

Forma farmaceutica:

Poudre et solvant pour solution injectable

Gruppo terapeutico:

Cheval

Area terapeutica:

L'acide tiludronique est un principe actif de la classe thérapeutique des bisphosphonates (

Dettagli prodotto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Data dell'autorizzazione:

2002-01-09

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
TILDREN
2. Composition qualitative et quantitative
Poudre :
Un flacon contient :
Substance(s) active(s) :
Acide tiludronique
……………………………………………………..….
50 mg
(sous forme disodique)
Solvant :
Eau pour préparations injectables
……………………………………...
10 mL
Solution après reconstitution :
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acide tiludronique
……………………………………………………..….
5 mg
(sous forme disodique)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre
et
solvant
pour
solution
injectable.
Aspect
:
poudre
blanche
et
solvant
incolore
limpide.
Après reconstitution, le produit est une solution limpide incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux âgés de plus de 3 ans.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux âgés de plus de 3 ans : aide au traitement des
boiteries associées à des processus
ostéolytiques observés dans l'éparvin et le syndrome naviculaire de
moins de 6 mois.
4.3. Contre-indications
En l'absence de données relatives aux effets indésirables de l'acide
tiludronique sur le squelette des jeunes
animaux,
ne
pas
administrer
aux
chevaux
de
moins
de
3
ans.
Ne
pas
administrer
aux
chevaux
présentant
une
insuffisance
rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la
consommation humaine.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'effet clinique du médicament dépend de la présence de foyers
ostéolytiques responsables de douleur et
entraînant une boiterie. Le médicament doit être utilisé
uniquement après un diagnostic combinant un
examen orthopédique clinique complet incluant anesthésie locale et
des techniques d'