국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17768 TIKAGRELOR
Teva B.V., Haarlem Array
B01AC24
17768 TIKAGRELOR
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIKAGRELOR
Kód SÚKL: 0278591 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265223 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265238 Velikost balení: 168 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278598 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278589 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265243 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278599 Velikost balení: 14X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265226 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265239 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278592 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265222 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278602 Velikost balení: 56X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278597 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265230 Velikost balení: 196X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278601 Velikost balení: 56X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278596 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265237 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265235 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278593 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265229 Velikost balení: 180X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265221 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265232 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265244 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265234 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265236 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265233 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278594 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278595 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265241 Velikost balení: 196X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278604 Velikost balení: 168X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265228 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265220 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265227 Velikost balení: 168 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265231 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265224 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265225 Velikost balení: 90X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278603 Velikost balení: 168X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265240 Velikost balení: 180X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278590 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278600 Velikost balení: 14X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-01-18
1 Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TICAGRELOR TEVA 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY TICAGRELOR TEVA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY tikagrelor PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ticagrelor Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ticagrelor Teva užívat 3. Jak se přípravek Ticagrelor Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ticagrelor Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TICAGRELOR TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK TICAGRELOR TEVA Přípravek Ticagrelor Teva obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK TICAGRELOR TEVA POUŽÍVÁ Přípravek Ticagrelor Teva je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen pouze k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a): Ticagrelor Teva 60 mg: • infarkt myokardu déle než před rokem Ticagrelor Teva 90 mg: • infarkt myokardu nebo • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na prsou, která není dobře 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru. Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Přípravek Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety Světle růžové až růžové kulaté tablety s vyznačeným „137“ na jedné straně a „A“ na druhé straně, o průměru přibližně 8 mm. Přípravek Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety Světle žluté až žluté kulaté tablety s vyznačeným „A91“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru přibližně 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKAC E Přípravek Ticagrelor Teva podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz body 4.2 a 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Teva mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. _Akutní koronární syndromy_ _ _ Léčba přípravkem Ticagrelor Teva se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Ticagrelor Teva 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). _Infarkt myokardu v anamnéze_ _ _ U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípra 전체 문서 읽기