TICAGRELOR TEVA 60MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17768 TIKAGRELOR

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

B01AC24

INN (Mezinárodní Name):

17768 TIKAGRELOR

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIKAGRELOR

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278592 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265221 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265230 Velikost balení: 196X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278597 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265229 Velikost balení: 180X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265241 Velikost balení: 196X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265228 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265223 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265234 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265225 Velikost balení: 90X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265244 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278599 Velikost balení: 14X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278589 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265222 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265240 Velikost balení: 180X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265226 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265236 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278598 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278600 Velikost balení: 14X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265242 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278590 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278595 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278601 Velikost balení: 56X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265237 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278596 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265231 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278594 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265227 Velikost balení: 168 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278593 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265238 Velikost balení: 168 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265243 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278602 Velikost balení: 56X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265233 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265232 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265239 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278604 Velikost balení: 168X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265235 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278591 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265224 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265220 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278603 Velikost balení: 168X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-01-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TICAGRELOR TEVA 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TICAGRELOR TEVA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tikagrelor
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ticagrelor Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ticagrelor
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Ticagrelor Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ticagrelor Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TICAGRELOR TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
TICAGRELOR TEVA
Přípravek Ticagrelor Teva obsahuje léčivou látku nazývanou
tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny
léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK
TICAGRELOR TEVA
POUŽÍVÁ
Přípravek Ticagrelor Teva je v kombinaci s kyselinou
acetylsalicylovou (další protidestičková látka)
určen pouze k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý
přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Ticagrelor Teva 60 mg:
•
infarkt myokardu déle než před rokem
Ticagrelor Teva 90 mg:
•
infarkt myokardu nebo
•
nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na prsou,
která není dobře

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru.
Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Přípravek Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Světle růžové až růžové kulaté tablety s vyznačeným
„137“ na jedné straně a „A“ na druhé straně, o
průměru přibližně 8 mm.
Přípravek Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
Světle žluté až žluté kulaté tablety s vyznačeným „A91“
na jedné straně a bez označení na druhé
straně, o průměru přibližně 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Přípravek Ticagrelor Teva podávaný s kyselinou acetylsalicylovou
(ASA) je indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
-
akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod
(viz body 4.2 a 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Teva mají též
užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg
denně, pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy_
_ _
Léčba přípravkem Ticagrelor Teva se zahajuje podáním jedné
iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po
90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba
přípravkem Ticagrelor Teva 90 mg
dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců,
pokud není přerušení léčby
klinicky indikováno (viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze_
_ _
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípra