TIAPRALAN 100MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

제공처:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC 코드:

N05AL03

INN (International Name):

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

복용량:

100MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

TIAPRID

제품 요약:

Kód SÚKL: 0164067 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164065 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164068 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164069 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164066 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124944 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124945 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122881 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122882 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122884 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124943 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122883 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2008-10-22

환자 정보 전단

1/5
sp.zn.sukls229793/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA TIAPRALAN 100 MG TABLETY
tiaprid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Tiapralan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapralan
užívat
3.
Jak se přípravek Tiapralan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tiapralan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TIAPRALAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tiapralan je přípravek, který působí na duševní funkce a
příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální
pohyby nemocného.
Dospělí
Tiapralan se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo určitých
poruch chování (způsobených
např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací alkoholu) u
dospělých.
Děti od 6 let a dospívající
Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů
(těžkých tiků) u dětí.
Starší pacienti
Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování u
starších pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIAPRALAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TIAPRALAN
•
Jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
Jestli

제품 특성 요약

1/9
sp.zn.sukls229793/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tiapralan 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 111,1 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá
100 mg tiapridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Tableta.
Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami a dělícím křížem
na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí:
-
krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů
závislých na alkoholu
-
těžká chorea při Huntingtonově chorobě
-
těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není
dostatečná
Děti od 6 let a dospívající:
-
těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není
dostatečná
Starší pacienti:
-
krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů
4.2
DÁV
K
OVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to
dovolí pacientův klinický stav, léčba má být
zahájena nízkou dávkou, která má být postupně zvyšována.
Denní dávky se dělí do 2-4 dávek, pokud není uvedeno jinak.
Pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých.
Dospělí
_Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů
závislých na alkoholu:_
200 mg až maximálně 300 mg za den. Délka léčby nesmí
přesáhnout 28 dní.
_Chorea při Huntingtonově chorobě_
_:_
300 – 800 mg/den
Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být
dávka velmi pozvolna zvyšována k
dosažení minimální efektivní dávky. U některých pacientů
může být tato dávka vyšší než 1200
mg/den.
_Těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická_
_ l_
_éčba není dostatečná:_
300 – 800 mg/den
2/9
Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být
dávka velmi pozvolně zvyšována k
dosažení minimální efektivní dávky.
Děti od 6 let a dospívající
Obvyklá dávka je 100-150 mg/den