Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N05AL03
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TIAPRID
Kód SÚKL: 0164067 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164065 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164068 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164069 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164066 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124944 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124945 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122881 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122882 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122884 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124943 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122883 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-10-22
1/5 sp.zn.sukls229793/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TIAPRALAN 100 MG TABLETY tiaprid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Tiapralan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapralan užívat 3. Jak se přípravek Tiapralan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tiapralan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TIAPRALAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tiapralan je přípravek, který působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby nemocného. Dospělí Tiapralan se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo určitých poruch chování (způsobených např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací alkoholu) u dospělých. Děti od 6 let a dospívající Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů (těžkých tiků) u dětí. Starší pacienti Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování u starších pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIAPRALAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TIAPRALAN • Jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • Jestli Lire le document complet
1/9 sp.zn.sukls229793/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tiapralan 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 111,1 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FO RMA Tableta. Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami a dělícím křížem na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí: - krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu - těžká chorea při Huntingtonově chorobě - těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná Děti od 6 let a dospívající: - těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná Starší pacienti: - krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů 4.2 DÁV K OVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která má být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2-4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. Dospělí _Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu:_ 200 mg až maximálně 300 mg za den. Délka léčby nesmí přesáhnout 28 dní. _Chorea při Huntingtonově chorobě_ _:_ 300 – 800 mg/den Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být dávka velmi pozvolna zvyšována k dosažení minimální efektivní dávky. U některých pacientů může být tato dávka vyšší než 1200 mg/den. _Těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická_ _ l_ _éčba není dostatečná:_ 300 – 800 mg/den 2/9 Léčba má být zahájena nízkou dávkou 25 mg/den, potom má být dávka velmi pozvolně zvyšována k dosažení minimální efektivní dávky. Děti od 6 let a dospívající Obvyklá dávka je 100-150 mg/den Lire le document complet