국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Levotiroksīna nātrija sāls
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QH03AA01
Levothyroxinum natricum
600 µg
tabletes
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Lindopharm GmbH, Vācija;Lelypharma B.V., Nīderlande
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA THYROXANIL VET 200 MIKROGRAMU TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM V/DCP/16/0010 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Vācija Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THYROXANIL VET 200 mikrogramu tabletes suņiem un kaķiem _levothyroxine sodium _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Levotiroksīna nātrija sāls 200 µg (atbilst194 mikrogramiem levotiroksīna) Balta vai gandrīz balta, apaļa, izliekta tablete ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē un skaitli 200 otrā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Primāras un sekundāras hipotireozes ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem un kaķiem ar neārstētu virsnieru garozas mazspēju. Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret levotiroksīna nātrija sāli vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Sākumā var novērot ādas simptomu saasināšanos un pastiprinātu niezi pēc veco ādas epitēlija šūnu nolobīšanās. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. _ _ 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai. Ieteicamā sākuma deva suņiem un kaķiem ir 20 µg levotiroksīna nātrija sāls uz kg ķermeņa svara dienā, lietojot vienā devā reizi dienā vai sadalot devu divās vienādās daļās. Pastāvot uzsūkšanās un vielmaiņas variabilitātei, var rasties nepieciešamība mainīt devu, lai sasniegtu pilnīgu klīnisko atbildes reakciju. Sākotnēj 전체 문서 읽기
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/16/0010 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS THYROXANIL VET 200 mikrogramu tabletes suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Levotiroksīna nātrija sāls 200 µg (atbilst 194 μg levotiroksīna) PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa, izliekta tablete ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē un skaitli 200 otrā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Primāras un sekundāras hipotireozes ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem un kaķiem ar neārstētu virsnieru garozas mazspēju. Nelietot, ja zināma pastiprināta jutība pret levotiroksīna nātrija sāli vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Hipotireozes diagnoze jāapstiprina ar atbilstošiem izmeklējumiem. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Pēkšņi radusies pastiprināta vajadzība pēc skābekļa perifērajos audos kopā ar levotiroksīna nātrija sāls hronotropo iedarbību var veicināt novājinātas sirds pārslodzi, izraisot hroniskas sirds mazspējas simptomus un dekompensāciju. Dzīvniekiem, kas vienlaikus slimo ar virsnieru garozas mazspēju, ir samazināta spēja metabolizēt levotiroksīna nātrija sāli, paaugstinot tireotoksikozes risku. Šiem dzīvniekiem pirms ārstēšanas ar levotiroksīna nātrija sāli nepieciešama stabilizācija ar glikokortikoīdiem un mineralokortikoīdiem, lai novērstu strauju virsnieru krīzi. Pēc tam atkārtot vairogdziedzera funkcionālos testus un pakāpeniski uzsākt levotiroksīna lietošanu (sākot ar 25% no parastās devas un palielinot devu par 25% ik pēc divām nedēļām līdz optimālai stabilizācijai). Pakāpeniska ārstēšanas uzsākšana ieteicama arī dzīvniekiem ar citām vienlaikus 전체 문서 읽기