Thyroxanil vet

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-06-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-06-2018

Principio attivo:

Levotiroksīna nātrija sāls

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

Codice ATC:

QH03AA01

INN (Nome Internazionale):

Levothyroxinum natricum

Dosaggio:

600 µg

Forma farmaceutica:

tabletes

Tipo di ricetta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Prodotto da:

Lindopharm GmbH, Vācija;Lelypharma B.V., Nīderlande

Gruppo terapeutico:

kaķi; suņi

Foglio illustrativo

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
THYROXANIL VET 200 MIKROGRAMU TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
V/DCP/16/0010
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Vācija
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
THYROXANIL VET 200 mikrogramu tabletes suņiem un kaķiem
_levothyroxine sodium _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Levotiroksīna nātrija sāls
200 µg
(atbilst194 mikrogramiem levotiroksīna)
Balta vai gandrīz balta, apaļa, izliekta tablete ar krustenisku
dalījuma līniju vienā pusē un skaitli
200 otrā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Primāras un sekundāras hipotireozes ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem un kaķiem ar neārstētu virsnieru garozas
mazspēju.
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret levotiroksīna
nātrija sāli vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Sākumā var novērot ādas simptomu saasināšanos un pastiprinātu
niezi pēc veco ādas epitēlija šūnu
nolobīšanās.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
_ _
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā sākuma deva suņiem un kaķiem ir 20 µg levotiroksīna
nātrija sāls uz kg ķermeņa svara
dienā, lietojot vienā devā reizi dienā vai sadalot devu divās
vienādās daļās.
Pastāvot uzsūkšanās un vielmaiņas variabilitātei, var rasties
nepieciešamība mainīt devu, lai sasniegtu
pilnīgu klīnisko atbildes reakciju. Sākotnēj
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/16/0010
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
THYROXANIL VET 200 mikrogramu tabletes suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Levotiroksīna nātrija sāls
200 µg
(atbilst 194 μg levotiroksīna)
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, apaļa, izliekta tablete ar krustenisku
dalījuma līniju vienā pusē un
skaitli 200 otrā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai 4 vienādās
daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Primāras un sekundāras hipotireozes ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem un kaķiem ar neārstētu virsnieru garozas
mazspēju.
Nelietot, ja zināma pastiprināta jutība pret levotiroksīna
nātrija sāli vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Hipotireozes diagnoze jāapstiprina ar atbilstošiem izmeklējumiem.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pēkšņi radusies pastiprināta vajadzība pēc skābekļa
perifērajos audos kopā ar levotiroksīna
nātrija sāls hronotropo iedarbību var veicināt novājinātas sirds
pārslodzi, izraisot hroniskas
sirds mazspējas simptomus un dekompensāciju.
Dzīvniekiem, kas vienlaikus slimo ar virsnieru garozas mazspēju, ir
samazināta spēja
metabolizēt levotiroksīna nātrija sāli, paaugstinot
tireotoksikozes risku. Šiem dzīvniekiem
pirms ārstēšanas ar levotiroksīna nātrija sāli nepieciešama
stabilizācija ar glikokortikoīdiem
un mineralokortikoīdiem, lai novērstu strauju virsnieru krīzi. Pēc
tam atkārtot vairogdziedzera
funkcionālos testus un pakāpeniski uzsākt levotiroksīna lietošanu
(sākot ar 25% no parastās
devas un palielinot devu par 25% ik pēc divām nedēļām līdz
optimālai stabilizācijai).
Pakāpeniska ārstēšanas uzsākšana ieteicama arī dzīvniekiem ar
citām vienlaikus 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti