Thalliumchlorid (201Tl) Curium Injektionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

THALLIUM CHLORID [*201*TL]

제공처:

Curium Netherlands B.V.

ATC 코드:

V09GX01

INN (국제 이름):

THALLIUM CHLORIDE [* 201 * TL]

패키지 단위:

63 MBq, Laufzeit: 0 Monate 85 MBq, Laufzeit: 0 Monate 213 MBq, Laufzeit: 0 Monate 370 MBq, Laufzeit: 0 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 그룹:

Other cardiovascular system diagnostic radiopharmaceuticals

제품 요약:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

승인 날짜:

2002-06-11

환자 정보 전단

09 CON 8103 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 25102022
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THALLIUMCHLORID (
201
TL) CURIUM INJEKTIONSLÖSUNG
(
201
Tl)Thallium(I)-chlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Nuklearmediziner,
der
die
Untersuchung überwacht.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THALLIUMCHLORID (
201
TL) CURIUM INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
radiopharmazeutisches
Arzneimittel,
das
nur
zu
Diagnosezwecken
angewendet wird.
Dieses Arzneimittel enthält (
201
Tl)Thallium(I)-chlorid eine radioaktive Substanz, die sich nach der
Injektion in bestimmten Organen, wie dem Herz, anreichert.
Die radioaktive Substanz kann mit einer Spezialkamera, die einen Scan
durchführt, von außerhalb des
Körpers dargestellt werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der
Radioaktivität innerhalb des Organs
und im Körper. Dadurch erhält der Arzt wertvolle Informationen über
die Funktionsweise des Organs.
Thalliumchlorid (
201
Tl) wird verwendet zur Erstellung eines Scans:
-
des Herzmuskels und der Blutzirkulation im Herzen, zur Untersuchung
von Herzerkrankungen
-
der

제품 특성 요약

09 CON 8103 Austria (Nat.) Fachinformation 25102022
Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 37 MBq (
201
Tl)Thallium(I)-chlorid am Tag und zur Zeit der
Kalibrierung.
Die spezifische Aktivität beträgt mehr als 18,5 GBq/mg Thallium.
201
Tl zerfällt durch
Elektroneneinfang zu
201
Hg mit einer Halbwertszeit von 3,04 Tagen. Die Energie der wichtigsten
Gammastrahlen beträgt 167 keV (10 %) und 135 keV (2,6 %). Die
Energien der Röntgenstrahlen
liegen zwischen 69 und 83 keV.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung. mit einem pH-Wert von 4,0 bis 7,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Thalliumchlorid (
201
Tl) Curium Injektionslösung ist bei Erwachsenen angezeigt für:
•
Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronardurchblutung und der
zellulären Viabilität:
ischämische
Herzerkrankungen,
Kardiomyopathien,
Myokarditis,
Myokardkontusionen
und
sekundäre Herzläsionen.
•
Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren
Gefäßerkrankungen.
•
Parathyroide Szintigraphie.
•
Thallium-avide Tumorvisualisierung in verschiedenen Organen,
insbesondere bei Hirntumoren
und Schilddrüsentumoren sowie Metastasen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Aktivität für einen Patienten mit durchschnittlichem
Gewicht (70 kg) beträgt 50 bis
80 MBq Thallium (
201
Tl)(I)-chloridlösung, die durch intravenöse Injektion bei Belastung
oder in Ruhe
verabreicht wird. Bei SPECT-Imaging kann diese Aktivität um 50% bis
auf maximal 110 MBq erhöht
werden. Eine zusätzliche Injektion von 40 MBq in R