Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THALLIUM CHLORID [*201*TL]
Curium Netherlands B.V.
V09GX01
THALLIUM CHLORIDE [* 201 * TL]
63 MBq, Laufzeit: 0 Monate 85 MBq, Laufzeit: 0 Monate 213 MBq, Laufzeit: 0 Monate 370 MBq, Laufzeit: 0 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other cardiovascular system diagnostic radiopharmaceuticals
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
2002-06-11
09 CON 8103 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 25102022 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN THALLIUMCHLORID ( 201 TL) CURIUM INJEKTIONSLÖSUNG ( 201 Tl)Thallium(I)-chlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THALLIUMCHLORID ( 201 TL) CURIUM INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das nur zu Diagnosezwecken angewendet wird. Dieses Arzneimittel enthält ( 201 Tl)Thallium(I)-chlorid eine radioaktive Substanz, die sich nach der Injektion in bestimmten Organen, wie dem Herz, anreichert. Die radioaktive Substanz kann mit einer Spezialkamera, die einen Scan durchführt, von außerhalb des Körpers dargestellt werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität innerhalb des Organs und im Körper. Dadurch erhält der Arzt wertvolle Informationen über die Funktionsweise des Organs. Thalliumchlorid ( 201 Tl) wird verwendet zur Erstellung eines Scans: - des Herzmuskels und der Blutzirkulation im Herzen, zur Untersuchung von Herzerkrankungen - der Přečtěte si celý dokument
09 CON 8103 Austria (Nat.) Fachinformation 25102022 Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 37 MBq ( 201 Tl)Thallium(I)-chlorid am Tag und zur Zeit der Kalibrierung. Die spezifische Aktivität beträgt mehr als 18,5 GBq/mg Thallium. 201 Tl zerfällt durch Elektroneneinfang zu 201 Hg mit einer Halbwertszeit von 3,04 Tagen. Die Energie der wichtigsten Gammastrahlen beträgt 167 keV (10 %) und 135 keV (2,6 %). Die Energien der Röntgenstrahlen liegen zwischen 69 und 83 keV. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. mit einem pH-Wert von 4,0 bis 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt. Thalliumchlorid ( 201 Tl) Curium Injektionslösung ist bei Erwachsenen angezeigt für: • Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronardurchblutung und der zellulären Viabilität: ischämische Herzerkrankungen, Kardiomyopathien, Myokarditis, Myokardkontusionen und sekundäre Herzläsionen. • Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren Gefäßerkrankungen. • Parathyroide Szintigraphie. • Thallium-avide Tumorvisualisierung in verschiedenen Organen, insbesondere bei Hirntumoren und Schilddrüsentumoren sowie Metastasen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Aktivität für einen Patienten mit durchschnittlichem Gewicht (70 kg) beträgt 50 bis 80 MBq Thallium ( 201 Tl)(I)-chloridlösung, die durch intravenöse Injektion bei Belastung oder in Ruhe verabreicht wird. Bei SPECT-Imaging kann diese Aktivität um 50% bis auf maximal 110 MBq erhöht werden. Eine zusätzliche Injektion von 40 MBq in R Přečtěte si celý dokument