TEVA-ROPINIROLE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
22-05-2020
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유효 성분:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
제공처:
TEVA CANADA LIMITED
ATC 코드:
N04BC04
INN (국제 이름):
ROPINIROLE
복용량:
0.25MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 0.25MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
15G/50G
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618001; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2019-12-02
제품 특성 요약
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_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-ROPINIROLE
Comprimés de ropinirole, USP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate
de ropinirole)
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de révision :
Le 19 mai 2020
Numéro de contrôle : 236456
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_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................
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