TEVA-MIRTAZAPINE OD Comprimé (à désintégration orale)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Mirtazapine

제공처:

TEVA CANADA LIMITED

ATC 코드:

N06AX11

INN (국제 이름):

MIRTAZAPINE

복용량:

15MG

약제 형태:

Comprimé (à désintégration orale)

구성:

Mirtazapine 15MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2019-08-14

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIMÉS
PR
TEVA-MIRTAZAPINE OD
(Mirtazapine)
Comprimés à désintégration orale
15 mg, 30 mg et 45 mg
Norme Teva
ANTIDÉPRESSEUR
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 15 septembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 208706
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
24
SURDOSAGE
..............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................ 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT....... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 33
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................