Tetrarelax

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tetrazepam

제공처:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (국제 이름):

Tetrazepam

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1997-07-09

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TETRARELAX®
50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tetrazepam
Zur Anwendung bei Kindern über 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Tetrarelax und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tetrarelax beachten?
3.
Wie ist Tetrarelax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tetrarelax aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST TETRARELAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tetrarelax ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
TETRARELAX WIRD ANGEWENDET BEI
·
durch Schmerzen hervorgerufenen Muskelverspannungen, insbesondere als 
Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
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·
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen
Syndromen)
unterschiedlicher Ursache.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRARELAX BEACHTEN?
TETRARELAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazepam, anderen Benzodiazepinen oder
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrarelax
® 
50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Tetrazepam.
Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 44,3 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können halbiert werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von 
 Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
-
Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unter-
 schiedlicher Ätiologie.
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell 
ermitteln zu können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit 
der Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Tetrarelax 
(entsprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die 
gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um 
½ Filmtablette Tetrarelax (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur 
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren 
Tagesdosierungen liegen zwischen 1 und 4 Filmtabletten Tetrarelax 
(entsprechend 50 - 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren 
spastischen Syndromen bis zu 8 Filmtabletten Tetrarelax (entsprechend 400 mg 
Tetrazepam pro Tag) verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen 
Syndromen als Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei 
Einzeldosen über den Tag verteilt.
Bei ä