Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetrazepam
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Tetrazepam
Filmtablette
Tetrazepam (08839) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-07-09
palde-tetrarelax-03-2010 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TETRARELAX® 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Tetrazepam Zur Anwendung bei Kindern über 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Tetrarelax und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tetrarelax beachten? 3. Wie ist Tetrarelax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tetrarelax aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TETRARELAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tetrarelax ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der Benzodiazepine. TETRARELAX WIRD ANGEWENDET BEI · durch Schmerzen hervorgerufenen Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke palde-tetrarelax-03-2010 Seite 2 von 8 · Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen) unterschiedlicher Ursache. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRARELAX BEACHTEN? TETRARELAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN · bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazepam, anderen Benzodiazepinen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tetrarelax ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Tetrazepam. Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 44,3 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Filmtabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke. - Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unter- schiedlicher Ätiologie. spcde-tetrarelax-03-2010 Seite: 1 von 13 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden. Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Tetrarelax (entsprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um ½ Filmtablette Tetrarelax (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen zwischen 1 und 4 Filmtabletten Tetrarelax (entsprechend 50 - 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Filmtabletten Tetrarelax (entsprechend 400 mg Tetrazepam pro Tag) verabreicht werden. Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen Syndromen als Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über den Tag verteilt. Bei ä Lesen Sie das vollständige Dokument