국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095932; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095925
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TESLOR, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Desloratadinum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Teslor 3. Jak przyjmowa ć lek Teslor 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Teslor 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TESLOR I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senno ś ci. Ułatwia kontrol ę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Teslor łagodzi objawy zwi ą zane z alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (zapalenie błony ś luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) ) u dorosłych, młodzie ż y i dzieci powy ż ej 1. roku ż ycia. Do objawów nale żą : kichanie, wodnista wydzielina lub sw ę dzenie nosa, sw ę dzenie podniebienia oraz sw ę dzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Teslor stosowany jest równie ż w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z pokrzywk ą (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza si ę : ś wi ą d skóry i pokrzywk ę . Złagodzenie tych objawów utrzymuje si ę przez cały dzie ń , co ułatwia powrót do normalnych, codziennych czynno ś ci 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu i 150 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o smaku owocowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Teslor jest wskazany u dorosłych, młodzie ż y i dzieci powy ż ej 1. roku ż ycia w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z: - alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywk ą (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li i młodzie_ ż _ (w wieku 12 lat i wi_ ę _cej) _ Zalecana dawka roztworu doustnego Teslor to 10 ml (5 mg) raz na dob ę . _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Lekarz prowadz ą cy powinien zdawa ć sobie spraw ę , ż e wi ę kszo ść przypadków zapalenia błony ś luzowej nosa u dzieci w wieku poni ż ej 2 lat jest spowodowana zaka ż eniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotycz ą cych leczenia infekcyjnego zapalenia błony ś luzowej nosa produktem leczniczym Teslor. Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego raz na dob ę . Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dob ę . Nie okre ś lono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci produktu leczniczego Teslor 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku ż ycia. Nie ma dost ę pnych danych. Nie ma wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych skuteczno ś ci desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku ż ycia do 11 lat i młodzie ż y w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą krócej ni ż 4 dni w tygodniu lub krócej ni ż przez 4 tygodnie) nale ż y leczy ć bior ą c pod uwag ę ocen 전체 문서 읽기