Teslor 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Desloratadinum

Dostupné s:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

Desloratadinum

Dávkování:

0,5 mg/ml

Léková forma:

Roztwór doustny

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095932; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095925

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TESLOR, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Teslor
3. Jak przyjmowa
ć
lek Teslor
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Teslor
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TESLOR I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senno
ś
ci. Ułatwia kontrol
ę
reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Teslor łagodzi objawy zwi
ą
zane z alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (zapalenie błony
ś
luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza)
)
u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci powy
ż
ej 1. roku
ż
ycia. Do objawów nale
żą
: kichanie, wodnista
wydzielina lub sw
ę
dzenie nosa, sw
ę
dzenie podniebienia oraz sw
ę
dzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Teslor stosowany jest równie
ż
w celu łagodzenia objawów zwi
ą
zanych z pokrzywk
ą
(stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza si
ę
:
ś
wi
ą
d skóry i pokrzywk
ę
.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje si
ę
przez cały dzie
ń
, co ułatwia powrót do normalnych,
codziennych czynno
ś
ci

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu i 150 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o smaku owocowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Teslor jest wskazany u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci powy
ż
ej 1. roku
ż
ycia w celu
łagodzenia objawów zwi
ą
zanych z:
- alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywk
ą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ (w wieku 12 lat i wi_
ę
_cej) _
Zalecana dawka roztworu doustnego Teslor to 10 ml (5 mg) raz na dob
ę
.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Lekarz prowadz
ą
cy powinien zdawa
ć
sobie spraw
ę
,
ż
e wi
ę
kszo
ść
przypadków zapalenia błony
ś
luzowej nosa u dzieci w wieku poni
ż
ej 2 lat jest spowodowana zaka
ż
eniem (patrz punkt 4.4) i brak
jest danych dotycz
ą
cych leczenia infekcyjnego zapalenia błony
ś
luzowej nosa produktem leczniczym
Teslor.
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego
raz na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na
dob
ę
.
Nie okre
ś
lono bezpiecze
ń
stwa stosowania ani skuteczno
ś
ci produktu leczniczego Teslor 0,5 mg/ml w
postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku
ż
ycia. Nie ma dost
ę
pnych danych. Nie ma
wystarczaj
ą
cych danych dotycz
ą
cych skuteczno
ś
ci desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku
ż
ycia
do 11 lat i młodzie
ż
y w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa (objawy wyst
ę
puj
ą
krócej ni
ż
4 dni w tygodniu
lub krócej ni
ż
przez 4 tygodnie) nale
ż
y leczy
ć
bior
ą
c pod uwag
ę
ocen