TERIZIDON

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Terizidon

제공처:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC 코드:

J04AK03

INN (International Name):

Terizidon

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Terizidon (11631) 250 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2012-05-18

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERIZIDON
,
250 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Terizidon
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TERIZIDON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON beachten?
3.
Wie ist TERIZIDON einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TERIZIDON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERIZIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TERIZIDON
ist
im
Rahmen
einer
antituberkulösen
Kombinationstherapie
zur
Behandlung
der
Tuberkulose, hervorgerufen durch
_Mycobacterium tuberculosis_
, bei Erwachsenen angezeigt (siehe
Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON
beachten?“).
TERIZIDON darf nur dann verwendet werden, wenn infolge von
nachgewiesenen Resistenzen oder
Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur
Verfügung stehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERIZIDON BEACHTEN?
TERIZIDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Terizidon und/oder Cycloserin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
bei schwerer Niereninsuffizienz (Beeinträchtigung der Nierenfunktion,
Serumkreatinin über 2
mg/dl [Laborwert zur Bestimmung der Nierenfunktion]).
−
bei
hoc

제품 특성 요약

Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERIZIDON, 250 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Terizidon
1 Hartkapsel TERIZIDON enthält 250 mg Terizidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteilesiehe, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
TERIZIDON ist eine grüne opake Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TERIZIDON
ist
im
Rahmen
einer
antituberkulösen
Kombinationstherapie
zur
Behandlung
der
Tuberkulose, hervorgerufen durch
_Mycobacterium tuberculosis_
, bei Erwachsenen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
TERIZIDON darf nur dann verwendet werden, wenn infolge von
nachgewiesenen Resistenzen oder
Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur
Verfügung stehen.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene erhalten im Allgemeinen 750-1000 mg Terizidon pro Tag in 3
bzw. 4 Einzeldosen,
entsprechend 3 bzw. 4 Hartkapseln TERIZIDON. Die maximale Tagesdosis
beträgt 1000 mg Terizidon.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _
Es liegen keine Empfehlungen zur Anwendung von Terizidon bei
Niereninsuffizienz vor. Da Terizidon
ein
_Prodrug_
des Wirkstoffes Cycloserin ist, können die für Cycloserin geltenden
Empfehlungen
zugrunde gelegt werden:
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von
<
30 ml/min erhalten 250 mg Terizidon (entsprechend 1
Hartkapsel TERIZIDON) täglich oder intermittierend 500 mg Terizidon
(entsprechend 2 Hartkapseln
TERIZIDON) an 3 Tagen der Woche, z. B. Montag, Mittwoch und Freitag.
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Es
ist
darauf
zu
achten,
dass
Terizidon
dialysierbar
ist
(peritoneal-
und
hämodialysierbar).
Dialysepatienten sollte Terizidon deshalb unmittelbar nach der Dialyse
verabreicht werden. Für
Dialysepatienten, die eine kontinuierliche Form der Dialys