Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terizidon
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
J04AK03
Terizidon
Hartkapsel
Terizidon (11631) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TERIZIDON , 250 MG, HARTKAPSELN Wirkstoff: Terizidon Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TERIZIDON und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON beachten? 3. Wie ist TERIZIDON einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TERIZIDON aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERIZIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TERIZIDON ist im Rahmen einer antituberkulösen Kombinationstherapie zur Behandlung der Tuberkulose, hervorgerufen durch _Mycobacterium tuberculosis_ , bei Erwachsenen angezeigt (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von TERIZIDON beachten?“). TERIZIDON darf nur dann verwendet werden, wenn infolge von nachgewiesenen Resistenzen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur Verfügung stehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERIZIDON BEACHTEN? TERIZIDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Terizidon und/oder Cycloserin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei schwerer Niereninsuffizienz (Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Serumkreatinin über 2 mg/dl [Laborwert zur Bestimmung der Nierenfunktion]). − bei hoc Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Seite 1 von 10 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TERIZIDON, 250 mg, Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Terizidon 1 Hartkapsel TERIZIDON enthält 250 mg Terizidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteilesiehe, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel TERIZIDON ist eine grüne opake Hartkapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE TERIZIDON ist im Rahmen einer antituberkulösen Kombinationstherapie zur Behandlung der Tuberkulose, hervorgerufen durch _Mycobacterium tuberculosis_ , bei Erwachsenen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). TERIZIDON darf nur dann verwendet werden, wenn infolge von nachgewiesenen Resistenzen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur Verfügung stehen. Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene erhalten im Allgemeinen 750-1000 mg Terizidon pro Tag in 3 bzw. 4 Einzeldosen, entsprechend 3 bzw. 4 Hartkapseln TERIZIDON. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg Terizidon. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _ Es liegen keine Empfehlungen zur Anwendung von Terizidon bei Niereninsuffizienz vor. Da Terizidon ein _Prodrug_ des Wirkstoffes Cycloserin ist, können die für Cycloserin geltenden Empfehlungen zugrunde gelegt werden: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min erhalten 250 mg Terizidon (entsprechend 1 Hartkapsel TERIZIDON) täglich oder intermittierend 500 mg Terizidon (entsprechend 2 Hartkapseln TERIZIDON) an 3 Tagen der Woche, z. B. Montag, Mittwoch und Freitag. Fachinformation Seite 2 von 10 Es ist darauf zu achten, dass Terizidon dialysierbar ist (peritoneal- und hämodialysierbar). Dialysepatienten sollte Terizidon deshalb unmittelbar nach der Dialyse verabreicht werden. Für Dialysepatienten, die eine kontinuierliche Form der Dialys Lesen Sie das vollständige Dokument