국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Terbinafinum hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf.
D01BA02
Terbinafinum
250 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
063697 Þynnupakkning V0123; 189567 Þynnupakkning PVC/PVDC/ál V0737
Markaðsleyfi útgefið
2005-11-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TÖFLUR Terbinafín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Terbinafin Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Terbinafin Actavis 3. Hvernig nota á Terbinafin Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Terbinafin Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TERBINAFIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Terbinafin Actavis er sveppalyf sem notað er við sýkingum af völdum sveppa sem eru næmir fyrir terbinafínhýdróklóríði sem er virka innihaldsefnið í Terbinafin Actavis. Terbinafin Actavis er notað við sveppasýkingum í tá- og fingurnöglum, á iljum og lófum sem og við útbreiddum sveppasýkingum í húð, t.d. hringlaga sveppasýkingum á búk og sveppasýkingum í nára. Terbinafin Actavis má nota við sveppasýkingum í hársverði barna. Terbinafin Actavis er EKKI hægt að nota við litbrigðamyglu (pityriasis versicolor), sem er útbreidd sveppasýking með hrúðurblettum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TERBINAFIN ACTAVIS _ _ EKKI MÁ NOTA TERBINAFIN ACTAVIS - ef um er að ræða ofnæmi f 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Terbinafin Actavis 250 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 250 mg af terbinafíni í formi terbinafín hýdróklóríðs. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, kringlóttar, flatar, 11 mm töflur, með deiliskoru á báðum hliðum og hliðarskoru, merktar með „T“ ofan við skoru og „1“ neðan skoru á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðhöndlun terbinafín næmrar sveppasýkingar, s.s. búksveppa ( _tinea corporis_ ), nárasveppa ( _tinea _ _cruris_ ) og fótsveppa ( _tinea pedis_ ) af völdum húðsveppa ( _dermatophytes_ )(sjá kafla 5.1) _ _ þegar það er talið heppilegt vegna staðsetningar og útbreiðslu sýkingarinnar eða vegna þess hversu alvarleg hún er. Meðhöndlun terbinafín næmrar sveppasýkingar í nöglum ( _onychomycosis_ ) af völdum húðsveppa ( _dermatophytes_ ). Meðhöndlun sveppasýkinga í hársverði barna (tinea capitis/snoðsveppasýkinga). Terbinafín töflur til inntöku verka ekki gegn litbrigðamyglu ( _pityriasis versicolor_ ). Taka ber tillit til viðmiðunarreglna á hverjum stað, t.d. ráðlegginga í hverju landi fyrir sig um rétta notkun og ávísun örverueyðandi lyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Lengd meðferðar er mismunandi eftir ábendingum og hversu alvarleg sýkingin er. _Börn _ Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 2 ára (venjulega < 12 kg). Skammtar handa börnum eldri en 2 ára eru í samræmi við líkamsþyngd: 20-40 kg: 125 mg 1 sinni á dag. > 40 kg: 250 mg 1 sinni á dag. 2 _Fullorðnir _ 250 mg einu sinni á dag. _Húðsýkingar _ Ráðlögð lengd meðferðar: - Fótsveppir ( _tinea pedis_ ) (milli táa, á iljum): 2-6 vikur - Búksveppir ( _tinea corporis_ ), nárasveppir ( _tinea cruris_ ): 2-4 vikur Einkenni sýkingarinnar hverfa e.t.v. ekki að fullu fyrr en mörgum vikum eftir að ráðin hefur verið bót á sveppasýkingunni. _ _ _ _ _Sý 전체 문서 읽기